微球(qiú)是指藥物(wù)分散或被吸(xī)附在高分(fēn)子聚合物基(jī)質中而(ér)形成(chéng)的(dí)微小球(qiú)狀(zhuàng)實體,其粒(lì)徑(jìng)一(yī)般(bān)在1—250μm之間。
微(wēi)球(qiú)製(zhì)劑(jì)有(yǒu)如(rú)下(xià)特點 :1.靶向性;2.緩(huǎn)釋與長效(xiào)性;3.栓塞性;4.掩蓋藥物(wù)的不(bù)良氣(qì)味(wèi)及口(kǒu)味(wèi);5.提(tí)高(gāo)藥(yào)物(wù)的(dí)穩定(dìng)性(xìng)並降(jiàng)低胃刺激性;6.液(yè)態藥(yào)物固(gù)態(tài)化(huà)。
製備微(wēi)球(qiú)的常(cháng)用方法(fǎ)主(zhǔ)要有(yǒu)乳化分散(sàn)法(fǎ),凝聚法(fǎ)及(jí)聚合(hé)法(fǎ)三(sān)種。根(gēn)據所需微球(qiú)的(dí)粒度(dù)與釋(shì)藥(yào)性(xìng)能(néng)及臨床給藥途(tú)徑不(bù)同,可(kě)選(xuǎn)用(yòng)不同的(dí)製備(bèi)方(fāng)法。
微球製劑(jì)的(dí)主(zhǔ)要缺(quē)點是其載藥量(liáng)有限.生(shēng)產工(gōng)藝和質(zhì)量標(biāo)準較為(wéi)復(fù)雜等。

生物試(shì)劑(如核酸(suān)檢測試劑)要求(qiú)常溫下保存,這就要求生物(wù)試(shì)劑(jì)不(bù)能以液體(tǐ)形(xíng)式(shì)保存,需要脫(tuō)水。試(shì)劑脫(tuō)水的方法(fǎ)一(yī)般(bān)有(yǒu):1.點膠(jiāo)幹燥.2.液(yè)氮凍幹球技(jì)術(凍幹(gān)珠技(jì)術(shù))。
點(diǎn)膠幹(gān)燥(zào)采(cǎi)用加(jiā)熱烘(hōng)幹(gān)的技(jì)術將通過(guò)真空(kōng)高溫加(jiā)熱的方法將試(shì)劑(jì)中的水(shuǐ)分蒸(zhēng)幹(gān)。高溫可(kě)能會(huì)對(duì)酶,蛋(dàn)白產(chǎn)生(shēng)影響(xiǎng),且相(xiāng)對不易復溶。凍幹微球(qiú)技術則采用冷凍(dòng)幹(gān)燥的技術(shù)對(duì)試(shì)劑(jì)進行脫(tuō)水。凍幹微球技術能夠(gòu)大限度的(dí)保持(chí)了酶(méi)/蛋(dàn)白等(děng)的(dí)活性,且凍幹球具備(bèi)疏(shū)鬆網狀結(jié)構,復溶迅速。凍(dòng)幹球技術能將室溫下不(bù)穩定的(dí)化(huà)學試劑轉化(huà)為(wéi)高品質,穩(wěn)定(dìng)的,定量的凍幹(gān)球(qiú)可(kě)以長(cháng)期(qī)保存(cún),可(kě)以室溫保存(cún),也可以2~8℃保存。

凍(dòng)幹(gān)微球技術(shù)的應用(yòng)主(zhǔ)要是:核酸(suān)診斷試(shì)劑凍幹, 體外(wài)診斷(duàn)試(shì)劑(jì)凍幹(gān),寵物(wù)體外診斷試劑(jì)凍幹,生物醫療行(háng)業(yè)凍幹球,美容(róng)凍幹球,凍幹(gān)微(wēi)生物菌球等。凍幹(gān)微球技(jì)術由於(yú)是新(xīn)技術,凍(dòng)幹的工藝方法,配套(tào)設備需(xū)要(yào)摸索選擇(zé)。