真空(kōng)冷凍(dòng)幹燥和普通(tōng)的蒸發(fā)幹燥相比有(yǒu)很多優(yōu)點，其(qí)中外觀(guān)的性狀的保持或者(zhě)定型也是一(yī)個(gè)優(yōu)點(diǎn)。但(dàn)是(shì)有(yǒu)時(shí)候(hòu)我(wǒ)們做生(shēng)物製品或者化妝品，也就(jiù)是凍(dòng)幹(gān)粉(fěn)針或者(zhě)托(tuō)盤(pán)的散(sàn)裝(zhuāng)樣品，做出(chū)來的製(zhì)品的(dí)外觀(guān)並(bìng)不(bù)是那麼(mó)理(lǐ)想(xiǎng)。
首先真(zhēn)空冷凍幹燥(zào)製品的正常外(wài)觀應該(gāi)是(shì)顏(yán)色均匀，孔(kǒng)隙致密(mì)，和(hé)凍(dòng)幹前的形狀基(jī)本(běn)不變(biàn)，形成塊狀或(huò)者棉絮狀(zhuàng)的團。但是有時(shí)候會(huì)出(chū)現外觀塌(tā)陷，萎(wěi)縮，不飽滿(mǎn)的情(qíng)況(kuàng)，這是由(yóu)於溶液的(dí)濃度(dù)過大造成(chéng)的，由(yóu)於幹(gān)燥(zào)時凍結的表麵先脫水形(xíng)成結(jié)構致密(mì)的(dí)幹燥外殼(ké)，下麵升華(huá)的水蒸(zhēng)氣(qì)從已幹燥(zào)表層(céng)的分子之(zhī)間的間隙(xì)逸出。這(zhè)時如(rú)果溶(róng)液(yè)濃(nóng)度(dù)太(tài)高，分子(zǐ)之間的(dí)間隙(xì)小，通(tōng)氣性(xìng)差(chà)，水(shuǐ)蒸氣(qì)穿過阻(zǔ)力較大，大量水(shuǐ)分(fēn)子來(lái)不及逸(yì)出，在(zài)幹燥(zào)層(céng)停(tíng)滯(zhì)時(shí)間長(cháng)，使部(bù)分(fēn)已幹(gān)燥藥(yào)物(wù)逐漸(jiàn)潮(cháo)解，會(huì)使製品體(tǐ)積收縮(suō)，外(wài)形不(bù)飽滿或塌陷。其次是形成(chéng)空洞(dòng)或者(zhě)無(wú)定型態的絨(róng)毛(máo)狀。這是(shì)由(yóu)於藥(yào)液(yè)固(gù)形(xíng)物(wù)濃度(dù)過(guò)低(dī)，在抽真空(kōng)時，藥物會(huì)隨(suí)水蒸氣(qì)一起飛(fēi)散(sàn)；或(huò)在幹(gān)燥(zào)後變成絨(róng)毛狀(zhuàng)的(dí)鬆(sōng)散結構，在解除真空(kōng)後(hòu)，這種結(jié)構的物質(zhì)會(huì)消散(sàn)，使製(zhì)品(pǐn)成空洞(dòng)狀(zhuàng)。還有一(yī)種情況是全部形(xíng)成的(dí)是(shì)粉末狀的(dí)凍幹製(zhì)品，這(zhè)也(yě)是(shì)由(yóu)於(yú)藥液濃(nóng)度太低，使製品疏鬆(sōng)易引濕，同時由(yóu)於(yú)比表(biǎo)麵(miàn)積過大，使(shǐ)製品容易(yì)萎(wěi)縮，幹燥的成(chéng)品緊密性強(qiáng)度(dù)過(guò)低，一經振(zhèn)動即分散(sàn)成粉(fěn)末而粘(nián)附(fù)於(yú)瓶(píng)壁。
濃度是主要的影響外觀(guān)的(dí)因(yīn)素，因此控(kòng)製適(shì)宜的濃度(dù)在合適的範圍內，才(cái)能保(bǎo)證有較好的外觀，一(yī)般(bān)濃度(dù)範(fàn)圍(wéi)控(kòng)製在4%~25%之間為(wéi)宜(yí)，*濃度在10%~15%。若濃(nóng)度低於(yú)4%，要適當添加賦形(xíng)劑(jì)(如甘(gān)露(lòu)醇(chún)，右旋(xuán)糖(táng)酐(gān)，乳(rǔ)糖(táng)等(děng))。若濃度(dù)較高(gāo)時，則(zé)必須控製凍(dòng)幹(gān)製品厚度(dù)，或降低濃(nóng)度，或者改用大容量的容(róng)器(qì)進行(háng)凍(dòng)幹。凍(dòng)幹(gān)過程(chéng)中降溫(wēn)速(sù)度應(yīng)控(kòng)製在每(měi)小時(shí)降低5度左右。在一期(qī)升(shēng)華(huá)幹燥(zào)階段，確保製品溫度應低於共熔(róng)點。如果(guǒ)加熱(rè)過快，在製品有大量(liáng)水(shuǐ)分時，溫(wēn)度超過(guò)其共熔(róng)點，就會導致製品(pǐn)溶化，外(wài)觀出現缺陷(xiàn)。在(zài)二期升(shēng)華階段，雖然(rán)此時(shí)製品中(zhōng)含(hán)水量已較低(dī)，升溫(wēn)速度(dù)可以適(shì)當(dāng)提(tí)高，但(dàn)要(yào)將溫(wēn)度控製在安全(quán)溫度以下，否則(zé)會有結塊。另外，製(zhì)品(pǐn)包裝(zhuāng)的氣(qì)密(mì)性不好，在有(yǒu)效(xiào)期內(nèi)也(yě)會(huì)出(chū)現(xiàn)外(wài)觀不合(hé)格甚至(zhì)內在質量不(bù)合格。另(lìng)外如果(guǒ)藥(yào)液厚度大於20mm，幹燥時(shí)間延(yán)長，也會造(zào)成產品(pǐn)外觀不合格。還有就是(shì)降溫(wēn)凍結(jié)的速(sù)度也(yě)是影響外觀(guān)的一個主(zhǔ)要因素(sù)。如在開(kāi)始預(yù)凍(dòng)時(shí)降(jiàng)溫速(sù)度快(kuài)，使製(zhì)品形成細結(jié)晶，密度(dù)大(dà)，這(zhè)時候升(shēng)華容(róng)易(yì)受(shòu)阻(zǔ)，因(yīn)為是(shì)小(xiǎo)的(dí)升華(huá)通道，升華速度慢，製(zhì)品會逐漸潮解(jiě)致(zhì)使體(tǐ)積(jī)收(shōu)縮而(ér)造(zào)成(chéng)外(wài)形不(bù)飽(bǎo)滿或形(xíng)成團狀(zhuàng)。而如果預(yù)凍階(jiē)段(duàn)采用較慢的預(yù)凍(dòng)速度(dù)，冰(bīng)晶(jīng)成長時間較長，形(xíng)成大(dà)的冰晶，易(yì)發(fā)生(shēng)濃縮，致使(shǐ)藥物與(yǔ)溶劑(jì)分(fēn)離，成品結構不均匀(yún)。
綜上所(suǒ)述，如果(guǒ)要控製凍(dòng)幹製品的外觀(guān)，必須控製(zhì)適(shì)宜的(dí)濃度(dù)，合(hé)適(shì)的高度，合適的預(yù)凍速(sù)度(dù)，選擇合適的(dí)容(róng)器(qì)。
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