真(zhēn)空(kōng)冷(lěng)凍幹燥機也(yě)叫(jiào)凍幹機，一(yī)個(gè)完整(zhěng)功(gōng)能齊全的(dí)凍幹機是由(yóu)凍(dòng)幹箱，冷阱，真(zhēn)空(kōng)係(xì)統，製冷係統，矽(guī)油循(xún)環係(xì)統(tǒng)，氣動液壓(yā)係統(tǒng)，在(zài)位(wèi)清洗係統(tǒng)，在位滅(miè)菌(jūn)係統(tǒng)和電氣(qì)控製(zhì)係(xì)統等(děng)組成。
凍幹(gān)箱(xiāng)是凍(dòng)幹機的核(hé)心部(bù)件(jiàn)，是(shì)產(chǎn)品預(yù)凍和(hé)幹燥的(dí)地方(fāng)，在(zài)凍(dòng)幹箱內安裝(zhuāng)有一(yī)套能(néng)製(zhì)冷(lěng)和加熱的板(bǎn)層，產品就放置在(zài)板層上進(jìn)行(háng)預凍和(hé)幹燥(zào)。凍(dòng)幹箱(xiāng)還(huán)是一(yī)個(gè)可(kě)以(yǐ)抽(chōu)成(chéng)真空的容器，以(yǐ)使產品在真空下進行(háng)升華幹(gān)燥(zào)。液壓壓塞(sāi)係統可(kě)對小(xiǎo)瓶(píng)進(jìn)行真空(kōng)或(huò)充氮壓塞。凍幹箱開有許(xǔ)多接口，以完成各種功(gōng)能。小(xiǎo)型的凍幹機可以(yǐ)采用電(diàn)動(dòng)壓(yā)塞，大(dà)型的(dí)生產型(xíng)凍(dòng)幹機(jī)采(cǎi)用(yòng)液(yè)壓(yā)壓塞(sāi)。對(duì)於非西林瓶(píng)裝(zhuāng)物(wù)料(liào)，如(rú)托盤等散(sàn)裝的可(kě)以(yǐ)沒有(yǒu)壓塞係統(tǒng)。對於(yú)含(hán)有蒸汽SIP的(dí)凍幹機還(huán)屬於壓(yā)力容器，要(yào)耐(nài)受蒸汽(qì)壓力(lì)。 SIP除了可(kě)以(yǐ)采用蒸汽(qì)滅菌還可(kě)以(yǐ)采用(yòng)VHP，VHP的不適(shì)於壓(yā)力容器。
冷阱(jǐng)與(yǔ)凍幹箱一(yī)樣是(shì)真空容器，是(shì)和凍幹(gān)箱一樣(yàng)重要的。它的內(nèi)部(bù)裝(zhuāng)有(yǒu)許(xǔ)多(duō)可製(zhì)冷(lěng)的(dí)金屬表麵(miàn)，一(yī)般(bān)是(shì)盤(pán)管，用於補集(jí)產品(pǐn)中(zhōng)升(shēng)華(huá)出(chū)來的水(shuǐ)蒸汽，所以冷(lěng)阱(jǐng)是凍幹(gān)機抽除水蒸汽的“真空(kōng)泵(bèng)”，是(shì)zui大的真空泵。冷(lěng)阱(jǐng)表麵有(yǒu)一(yī)些接(jiē)口(kǒu)，連(lián)接不(bù)同(tóng)的(dí)管道(dào)可(kě)以(yǐ)完成(chéng)不(bù)同(tóng)功能(néng)。
真(zhēn)空(kōng)係(xì)統(tǒng)包(bāo)含凍幹箱(xiāng)，冷(lěng)阱，真空(kōng)泵，中(zhōng)隔閥(fá)，管道，真空傳感器(qì)等，真空係統(tǒng)是保(bǎo)證(zhèng)樣(yàng)品(pǐn)升(shēng)華需(xū)要的真空壓力，維持在這(zhè)個(gè)壓力(lì)下(xià)，物料是從固體(tǐ)到氣體(tǐ)狀態的(dí)升華(huá)，而不是(shì)汽(qì)化。帶在(zài)位(wèi)清洗和滅(miè)菌係統的(dí)凍幹(gān)機(jī)還配(pèi)有水(shuǐ)環(huán)泵，用(yòng)作清(qīng)洗和滅(miè)菌之後(hòu)的幹(gān)燥。
製冷係統由冷(lěng)凍(dòng)機(jī)與(yǔ)凍(dòng)幹箱，冷(lěng)凝器(qì)內部(bù)的(dí)管道等(děng)組(zǔ)成。冷凍(dòng)機可以是互(hù)相(xiāng)獨立的(dí)二套，也(yě)可以合用(yòng)一套(tào)。冷(lěng)凍機的(dí)功用是(shì)對(duì)凍(dòng)幹箱和(hé)冷(lěng)凝器(qì)進(jìn)行(háng)製冷，以(yǐ)產(chǎn)生(shēng)和(hé)維(wéi)持它(tā)們工作時(shí)所需要的低(dī)溫，它(tā)有直接(jiē)致冷(lěng)和(hé)間(jiān)接致(zhì)冷(lěng)二(èr)種(zhǒng)方式。加(jiā)熱(rè)係統對於(yú)不同的(dí)凍幹(gān)機有不同(tóng)的(dí)加熱(rè)方式。有的是利(lì)用直(zhí)接電(diàn)加熱(rè)法；有的則利用中間介質矽(guī)油(yóu)來進行加熱(rè)，由(yóu)一台泵使中間(jiān)介質(zhì)不斷(duàn)循(xún)環。加熱(rè)係統的 作(zuò)用是(shì)對凍(dòng)幹(gān)箱(xiāng)內的產(chǎn)品進(jìn)行(háng)加熱，以使(shǐ)產品內的水(shuǐ)份不斷升(shēng)華，並達到規定的(dí)殘餘(yú)水份要求。
在(zài)位(wèi)清洗（CIP）係(xì)統(tǒng)由清(qīng)洗泵(bèng)和(hé)安(ān)裝在(zài)凍(dòng)幹箱(xiāng)和冷阱(jǐng)內的(dí)一係列管道(dào)和噴(pēn)嘴(zuǐ)組成，作用(yòng)是(shì)完成對凍幹箱，板(bǎn)層和冷阱(jǐng)的(dí)自動清洗。並(bìng)且(qiě)配(pèi)有(yǒu)水(shuǐ)環(huán)真空泵，用(yòng)作(zuò)清洗(xǐ)後的幹(gān)燥之(zhī)用，為了防止(zhǐ)清洗水(shuǐ)漏入(rù)無菌室(shì)內，凍(dòng)幹箱的箱門應有鎖(suǒ)緊裝置。 在位(wèi)清(qīng)洗一般是製(zhì)藥(yào)行業(yè)含(hán)有(yǒu)，對GMP要求(qiú)高的(dí)含(hán)有CIP係(xì)統，CIP係統(tǒng)不是凍幹機(jī)的標(biāo)配(pèi)。
在位滅(miè)菌（SIP）係統用於凍(dòng)幹箱(xiāng)，冷阱和(hé)放氣(qì)過(guò)濾器的(dí)滅菌之(zhī)用(yòng)，在位(wèi)滅(miè)菌係(xì)統(tǒng)的(dí)凍幹(gān)箱和(hé)冷(lěng)阱必須是壓力容器，必須按壓力(lì)容(róng)器(qì)的設(shè)計(jì)要求和(hé)製造(zào)要求進(jìn)行設(shè)計和製造，材料(liào)和設備必須(xū)能耐(nài)受滅菌(jūn)時(shí)的壓(yā)力(lì)和溫度的要求；凍(dòng)幹箱必須有(yǒu)箱門(mén)鎖(suǒ)緊(jǐn)裝(zhuāng)置。為了(liǎo)滅菌之(zhī)後(hòu)的(dí)幹燥(zào)也(yě)需要配備(bèi)水環(huán)泵(bèng)，較(jiào)大型號(hào)的凍(dòng)幹機還要有(yǒu)冷卻水夾套，用於(yú)滅(miè)菌之(zhī)後(hòu)的(dí)冷卻之用(yòng)。 SIP也(yě)是(shì)屬(shǔ)於凍幹(gān)機的選配，根(gēn)據(jù)行業(yè)的不(bù)同進(jìn)行配置，一般製藥行業的生(shēng)產(chǎn)型凍(dòng)幹機上(shàng)多配置。其他行業(yè)不做(zuò)硬性要求。
控製係(xì)統由各(gè)種(zhǒng)控製開關，指(zhǐ)示(shì)調節(jié)儀表(biǎo)及(jí)一(yī)些自(zì)動裝(zhuāng)置等組成(chéng)，它可以較為簡(jiǎn)單，也(yě)可(kě)以很復雜(zá)。一般(bān)自(zì)動化程度(dù)較高(gāo)的凍幹機(jī)則控(kòng)製(zhì)係統較(jiào)為復(fù)雜。控製(zhì)係(xì)統的功用是對凍幹機(jī)進(jìn)行(háng)手動或自(zì)動控製，操縱(zòng)機(jī)器正常運轉，以凍(dòng)幹(gān)出合乎要求的產品(pǐn)來(lái)。 對(duì)於功(gōng)能齊(qí)全(quán)的凍(dòng)幹機控(kòng)製係(xì)統(tǒng)肯(kěn)定是含(hán)有全自動(dòng)功能(néng)，可以采(cǎi)用的或者控製(zhì)的功(gōng)能(néng)較多，如(rú)真空控(kòng)製(zhì)，溫度(dù)控(kòng)製，真空調(tiáo)節(jié)，脈衝回(huí)填等(děng)。電氣控(kòng)製(zhì)係統(tǒng)由(yóu)電源櫃(guì)，控製(zhì)櫃和電腦（PC 機(jī)）組(zǔ)成(chéng)。電(diàn)源櫃(guì)是強(qiáng)電櫃，安裝(zhuāng)主開關(guān)，空氣開關(guān)或(huò)熔(róng)斷器，控製變壓器(qì)，交流接(jiē)觸器，熱繼(jì)電器和(hé)固(gù)態(tài)繼電(diàn)器等，控製(zhì)櫃是(shì)弱電(diàn)櫃(guì)，安裝(zhuāng)模擬圖，記(jì)錄(lù)儀表，可(kě)編程序控製(zhì)器(qì)（PLC），手動支(zhī)持係統(tǒng)等。PC 機可以安(ān)裝(zhuāng)在遠離凍幹機的地方，對(duì)凍(dòng)幹(gān)機(jī)進行控製成監(jiān)視。這(zhè)個是(shì)針(zhēn)對(duì)中試(shì)及(jí)以上型號的凍幹機可以選(xuǎn)配的，控(kòng)製櫃是一般凍幹(gān)機(jī)廠家(jiā)的(dí)標配，電源櫃(guì)則由使用單位配(pèi)置，而PC機(jī)是(shì)根據控製(zhì)的需(xū)要選(xuǎn)配的。
冷凍(dòng)幹燥的(dí)程(chéng)序(xù)是這樣的：在(zài)凍幹(gān)之前(qián)，把需要(yào)凍(dòng)幹的(dí)產品分(fēn)裝在合適的容(róng)器(qì)內，一般是(shì)玻瓶(píng)或安瓶(píng)，裝(zhuāng)量(liáng)要均(jūn)匀，表麵盡(jìn)量大(dà)而(ér)厚度(dù)盡量薄些； 然(rán)後放(fàng)入與(yǔ)凍(dòng)幹(gān)箱尺寸相適應的金(jīn)屬盤(pán)內。一定(dìng)的(dí)溫度預凍，預(yù)凍溫度到達保溫2~4小時(shí)，開始(shǐ)抽(chōu)真空(kōng)，待真(zhēn)空(kōng)度(dù) 達到(dào)30~50pa，即可對箱(xiāng)內產品進(jìn)行(háng)加 熱。一(yī)般加熱分兩(liǎng)步進行(háng)，第yi步加溫(wēn)不使產品的溫度(dù)超過(guò)共熔(róng)點的(dí)溫(wēn)度(dù)；待產品內水份基(jī)本幹完後(hòu)進(jìn)行(háng)第(dì)er步加溫，這(zhè)時可迅(xùn)速(sù)地(dì)使產(chǎn)品上升(shēng)的規定的(dí)zui高溫度(dù)。在(zài)zui高溫度保持(chí)數小(xiǎo)時(shí)後，即(jí)可(kě)結(jié)束(shù)凍幹。 整(zhěng)個升華幹燥的(dí)時間(jiān)約(yuē) 12-24 小(xiǎo)時左右(yòu)，與產品在每瓶內的裝(zhuāng)量，總裝(zhuāng)量(liáng)， 玻璃(lí)容器(qì)的形(xíng)狀，規格(gé)，產品(pǐn)的種類(lèi)，凍幹曲綫(xiàn)及(jí)機器的(dí)性(xìng)能等等(děng)有(yǒu)關。 凍(dòng)幹結束(shù)後，要放幹燥無菌(jūn)的空(kōng)氣(qì)進入(rù)幹燥箱(xiāng)，然後盡快(kuài)地進(jìn)行加(jiā)塞(sāi)封口(kǒu)， 以(yǐ)防重新吸收空氣中(zhōng)的水(shuǐ)份。
凍幹機的價差非常大，設備配置(zhì)及加(jiā)工(gōng)過(guò)程(chéng)成本(běn)都有(yǒu)極大的(dí)價差(chà)，好(hǎo)的凍幹機是(shì)按照(zhào)標準流程進行(háng)加工(gōng)的(dí)，工(gōng)藝*，設備的(dí)各(gè)種參數(shù)可以(yǐ)進(jìn)行(háng)測試和(hé)驗證。選擇凍(dòng)幹機(jī)不一(yī)定是zui貴的(dí)，一(yī)定是(shì)適(shì)合的才是好的(dí)，適(shì)合(hé)不適合(hé)是(shì)根(gēn)據(jù)自(zì)身(shēn)工(gōng)藝(yì)進(jìn)行確(què)定的。
