診(zhěn)斷(duàn)試(shì)劑行(háng)業(yè)是(shì)生物(wù)製藥行(háng)業的重要(yào)組成部(bù)分(fēn)。由於診(zhěn)斷試(shì)劑(jì)對溫度(dù)特別(bié)敏(mǐn)感(gǎn)，極(jí)不穩定，易相互反應(yīng)，生命(mìng)周(zhōu)期(qī)短(duǎn)，需要低(dī)溫儲存，全程冷(lěng)鏈運輸(shū)，儲存壽命極短，使(shǐ)用成(chéng)本(běn)高(gāo)，風險不可控。生物(wù)診斷(duàn)試(shì)劑的發展需要凍幹(gān)技術的(dí)支(zhī)持(chí)，診斷試劑(jì)凍(dòng)幹(gān)機(jī)對(duì)診(zhěn)斷(duàn)試(shì)劑的(dí)生產(chǎn)和(hé)保存起到促進作用(yòng)。診斷試劑分(fēn)為體(tǐ)內診(zhěn)斷試劑和體(tǐ)外(wài)診斷試劑，是利(lì)用(yòng)免(miǎn)疫(yì)學，微生物(wù)學(xué)和分(fēn)子(zǐ)生物(wù)學的原理或方法製(zhì)備(bèi)的，在體(tǐ)外(wài)用於人類疾病(bìng)的(dí)診斷(duàn)，檢測和流(liú)行病(bìng)學調查(chá)的(dí)診斷試劑(jì)。醫藥(yào)凍(dòng)幹機(jī)的冷凍幹燥(zào)技(jì)術(shù)，解(jiě)決(jué)了診(zhěn)斷(duàn)試劑(jì)的難題。
1，診斷試劑凍幹(gān)機(jī)在低溫(wēn)下幹燥不會引(yǐn)起(qǐ)蛋白質，微(wēi)生物等活性物質的(dí)變性(xìng)或生物(wù)活性(xìng)的(dí)喪失。
2，由於(yú)是(shì)在超低溫(wēn)和(hé)真空環(huán)境下(xià)幹燥(zào)，物(wù)料中(zhōng)的揮(huī)發性成(chéng)分和熱(rè)敏性營養成(chéng)分(fēn)基(jī)本可以(yǐ)得(dé)到保留，在凍(dòng)幹(gān)機(jī)的(dí)幹燥(zào)過程中不能進(jìn)行(háng)微(wēi)生(shēng)物(wù)的生(shēng)長和(hé)酶(méi)的作用(yòng)，可以保持材料原有(yǒu)的性(xìng)能。
3，凍幹(gān)機(jī)設備的整(zhěng)個生產加工過程(chéng)在(zài)無菌(jūn)環境下(xià)進行(háng)，確保凍(dòng)幹(gān)產品的安(ān)全。
4，經凍(dòng)幹機處理後呈多孔(kǒng)狀(zhuàng)，形狀不變，復水性好，療(liáo)效好(hǎo)。
5，凍(dòng)幹機可(kě)去除(chú)診(zhěn)斷(duàn)試(shì)劑(jì)中99%以上的水(shuǐ)分，凍幹產(chǎn)品可在(zài)常(cháng)溫下或冰箱中長(cháng)期(qī)保(bǎo)存。
診(zhěn)斷試劑凍幹機是為(wéi)診(zhěn)斷試(shì)劑，生(shēng)物製(zhì)藥和化(huà)學藥品設(shè)計(jì)開(kāi)發的多功(gōng)能(néng)凍幹設備。具有凍幹(gān)過程可(kě)控(kòng)，凍幹效率高，效(xiào)果(guǒ)好(hǎo)，均(jūn)匀(yún)性好等(děng)特點整機(jī)采(cǎi)用不(bù)鏽鋼機身，符合(hé)食品，製藥衛生標準，嚴格符(fú)合GMP，FDA等標準。板(bǎn)層(céng)具(jù)有樣品(pǐn)預凍功能，無(wú)需低溫(wēn)冰箱(xiāng)即可原位(wèi)預凍。通過調(tiáo)節預凍速(sù)率(shuài)，可以控(kòng)製樣品的(dí)結(jié)晶(jīng)大小，產(chǎn)品質量和凍(dòng)幹效率。整(zhěng)個過程(chéng)實現(xiàn)了凍幹(gān)，化(huà)霜的程(chéng)序(xù)化編(biān)程和(hé)自動連(lián)接控(kòng)製。凍幹(gān)控製(zhì)係統(tǒng)的設計(jì)曲(qū)綫優化(huà)邏(luó)輯(jí)算(suàn)法(fǎ)可(kě)以(yǐ)控製升華(huá)和(hé)解析幹燥(zào)階段的(dí)樣品升溫(wēn)速率(shuài)和(hé)當(dāng)前(qián)階段(duàn)的真空值(zhí)，從而(ér)實現(xiàn)優化曲(qū)綫，控(kòng)製凍幹(gān)質(zhì)量。
