產品的應(yīng)用領(lǐng)域:
無(wú)菌(jūn)檢(jiǎn)測(cè)隔離(lí)器MIS1800適用於(yú)無菌罐(guàn)裝(zhuāng),取(qǔ)樣,檢驗,凍(dòng)幹,配液等操作的無菌隔離係(xì)統(tǒng),具(jù)有高(gāo)度(dù)的(dí)集成性,保證了各個集成配(pèi)件良好穩定地運(yùn)行(háng)。
產品的(dí)特點:
高度集成(chéng)性的(dí)設計,可以(yǐ)滿足(zú)集(jí)成粒子計(jì)數(shù)器,微生(shēng)物采(cǎi)樣器(qì)等環境(jìng)監(jiān)測(cè)設(shè)備(bèi),采用觸摸屏(píng)操(cāo)作,根據客戶不同(tóng)需求提供滅(miè)菌(jūn)數據和(hé)環(huán)境監測數據(jù)報表的(dí)存儲,電子版本(běn)輸出或打印等功(gōng)能(néng)。係統設計滿(mǎn)足(zú)良(liáng)好自動化生(shēng)產實(shí)踐指南(GAMP 5)要(yào)求(qiú),以及21 CFR Part11對電(diàn)子(zǐ)記錄和(hé)電(diàn)子簽名的要求。
設(shè)計(jì)確認(rèn)可以(yǐ)采用三(sān)維模型進行模擬,可以進行(háng)人體(tǐ)工程學(xué)合理設(shè)計,也可(kě)以對(duì)空(kōng)間(jiān)布(bù)局(jú),樣品,設備(bèi)擺放(fàng)進(jìn)行(háng)設(shè)計確(què)認。
采用(yòng)氣流分布均一性(xìng)好(hǎo)的符合《中(zhōng)國(guó)藥典(diǎn)》要求(qiú)的(dí)正壓垂直(zhí)單(dān)向(xiàng)流(liú)設計,降低(dī)交叉(chā)汙(wū)染發生(shēng)的(dí)概率(shuài),保證(zhèng)無菌效(xiào)果。
內(nèi)置幹熱滅(miè)菌汽化*滅菌(jūn)係(xì)統,達(dá)到微生物滅菌的要(yào)求(qiú),確保無菌(jūn),而(ér)且避(bì)免了濕(shī)熱滅菌(jūn)帶(dài)來的水熱幹(gān)擾問(wèn)題。
無菌檢(jiǎn)測隔(gé)離(lí)器MIS1800係(xì)統密(mì)封性好(hǎo),確(què)保達到(dào)泄露率的要求(qiú),滿足標(biāo)準要(yào)求,確(què)保設(shè)備內(nèi)部的無(wú)菌保持性(xìng),同(tóng)時保(bǎo)證(zhèng)了(liǎo)人員和(hé)環境的(dí)安(ān)全。
我公司不僅(jǐn)提供無菌隔(gé)離係(xì)統(tǒng),而且提供*滅(miè)菌(jūn)周期(qī)開發驗證服(fú)務(wù);可根據(jù)實際(jì)的(dí)工(gōng)藝,在保證滅菌(jūn)效果的情況(kuàng)下,優化滅菌(jūn)參數(shù)和(hé)縮短滅(miè)菌周期(qī)循(xún)環(huán),為用(yòng)戶節約(yuē)驗證成本(běn)和(hé)時(shí)間成本。型(xíng)號(hào)多(duō),不僅(jǐn)有單人單批(pī)次操作(zuò)係(xì)統,還有單人(rén)多(duō)批樣品(pǐn)操作係(xì)統(tǒng),雙人一批(pī)樣(yàng)品(pǐn)操作(zuò)係(xì)統(tǒng),雙人(rén)多批(pī)樣品(pǐn)操(cāo)作係統,三人多批(pī)樣(yàng)品(pǐn)操作(zuò)係(xì)統(tǒng)等。