型號：
產品時間(jiān)：2025-09-10
簡(jiǎn)要描(miáo)述：
無(wú)菌(jūn)檢測隔(gé)離(lí)器MIS2400C是設計(jì)的適合3工位同時操(cāo)作，可以同時(shí)處理多(duō)批物(wù)料(liào)的隔離器(qì)係統，具(jù)有(yǒu)單向正(zhèng)壓垂直流(liú)設計，防(fáng)止汙(wū)染，內置(zhì)汽化(huà)*滅(miè)菌係(xì)統，確保(bǎo)良好(hǎo)的密(mì)封性和無菌(jūn)性。
無(wú)菌檢(jiǎn)測(cè)隔離(lí)器MIS2400C做為一(yī)種密(mì)封(fēng)隔離(lí)手套操作(zuò)係統(tǒng)，具有(yǒu)采用正壓垂(chuí)直(zhí)單向流設(shè)計(jì)，滿足《中國藥(yào)典》要(yào)求，整體設(shè)計能(néng)夠極大(dà)程(chéng)度地(dì)降(jiàng)低交叉汙(wū)染(rǎn)發生的(dí)概率(shuài)，並且(qiě)我(wǒ)們(mén)設計的層流氣(qì)流(liú)分布均一性更(gēng)好，極(jí)大程(chéng)度保證(zhèng)*滅(miè)菌效果。
高(gāo)效幹(gān)熱(rè)滅菌法，確保係(xì)統的(dí)無菌要求(qiú)，采用汽(qì)化*滅菌係統(tǒng)，“閃(shǎn)蒸"的(dí)方式，能(néng)有效(xiào)地(dì)穿透高效空氣過濾器，達(dá)到生(shēng)物指示(shì)劑log6的微生物衰減，且(qiě)不會(huì)發(fā)生(shēng)任何(hé)形式(shì)的冷(lěng)凝，無(wú)殘(cán)留，可以(yǐ)驗(yàn)證(zhèng)。我們(mén)提(tí)供(gōng)專(zhuān)業(yè)的*滅(miè)菌(jūn)周期開(kāi)發(fā)驗(yàn)證服(fú)務；可(kě)根(gēn)據實際(jì)的工(gōng)藝，在(zài)保證(zhèng)滅(miè)菌效果的情(qíng)況(kuàng)下，優化滅菌參數和(hé)縮(suō)短滅菌(jūn)周期循環，為(wéi)用戶節(jié)約(yuē)驗證(zhèng)成本和時(shí)間成本。
三(sān)個工(gōng)位可以實(shí)現三人(rén)同時(shí)操(cāo)作(zuò)，能(néng)夠(gòu)確(què)保不同物料(liào)的操作，也可(kě)以操作(zuò)同(tóng)一批物料(liào)，可(kě)以滿(mǎn)足無菌(jūn)灌(guàn)裝，取樣，檢驗(yàn)，凍(dòng)幹(gān)，配液等操(cāo)作的(dí)無(wú)菌(jūn)隔離(lí)係統(tǒng)操作的需(xū)求。
無菌(jūn)檢(jiǎn)測(cè)隔離(lí)器MIS2400C該設(shè)備(bèi)可以非(fēi)標(biāo)定製，也可做(zuò)設計(jì)圖紙(zhǐ)確(què)認，客戶(hù)可在三維模型中(zhōng)模(mó)擬(nǐ)隔(gé)離(lí)器(qì)對(duì)於人體工程學(xué)的合(hé)理性。可在三(sān)維模型(xíng)中做(zuò)物品空間擺放(fàng)的確認，確保可以滿足(zú)操作的空間，方便性，便捷(jié)性。
內部(bù)采用(yòng)不鏽鋼(gāng)設(shè)計(jì)，潔淨衛生，內(nèi)部所(suǒ)有(yǒu)邊角(jiǎo)均采用大(dà)圓弧角處(chǔ)理，方(fāng)便清潔，滿足GMP相(xiāng)關要求。
整體結構(gòu)采用密(mì)封(fēng)結構設計，泄(xiè)露率達到(dào)標準以(yǐ)下，可達(dá)到(dào)≤0.5%Vol/hr甚(shèn)至更(gēng)低(dī)，優(yōu)秀的(dí)密封性極大限(xiàn)度(dù)保(bǎo)證了設備(bèi)內部的無菌(jūn)保持性，同時保(bǎo)證(zhèng)了人(rén)員和環(huán)境的(dí)安(ān)全(quán)。
係(xì)統具(jù)有高(gāo)度集成性，集成了粒子計數(shù)器，微生物采樣器等環(huán)境監(jiān)測(cè)設備，保證(zhèng)了各個(gè)集(jí)成配件良好(hǎo)穩定地運行(háng)。操作(zuò)采用觸(chù)摸屏(píng)操作(zuò)，可以(yǐ)根據客戶(hù)不同(tóng)需求(qiú)提供滅菌數據(jù)和環境(jìng)監(jiān)測(cè)數據報表的存(cún)儲，電子版本輸出(chū)或打印(yìn)等功能(néng)。控製(zhì)係(xì)統的設計(jì)可(kě)滿(mǎn)足(zú)良好自動化生產實(shí)踐指(zhǐ)南（GAMP 5)，以及21 CFR Part11對電(diàn)子記錄(lù)和(hé)電(diàn)子簽名(míng)的要求(qiú)。
隔離(lí)器(qì)的設(shè)計充分考慮操(cāo)作(zuò)的(dí)便捷性，人(rén)員的(dí)安(ān)全(quán)性(xìng)，符合(hé)人(rén)性(xìng)化(huà)的(dí)設計方案和理念(niàn)。模塊(kuài)化的(dí)設計，可以(yǐ)根據(jù)應(yīng)用(yòng)場景，應用場地(dì)，應用要求(qiú)，進行(háng)非標定製(zhì)，滿足(zú)各(gè)種(zhǒng)應(yīng)用場(cháng)景的不同(tóng)需(xū)求。
提(tí)供(gōng)優質(zhì)的售(shòu)後服(fú)務；具(jù)有專業(yè)資深(shēn)工程(chéng)師團隊(duì)，具有(yǒu)平均5年(nián)以上(shàng)同類(lèi)項目安(ān)調維(wéi)保(bǎo)的經(jīng)驗(yàn)豐富的隔(gé)離器(qì)工程師(shī)多名(míng)，可以為客(kè)戶快(kuài)速解(jiě)決售後問題。易耗(hào)品配(pèi)件，本地(dì)化廠家供應，可快速為客(kè)戶更換。可(kě)對操作(zuò)人(rén)員進(jìn)行(háng)培訓，保證能(néng)獨(dú)立操(cāo)作設(shè)備，可培訓設(shè)備維修人(rén)員能對設(shè)備常(cháng)見(jiàn)故障(zhàng)進(jìn)行維修，並按照要求的(dí)維護方法(fǎ)進行(háng)維(wéi)護(hù)。
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