凍(dòng)幹製劑就是采(cǎi)用(yòng)真(zhēn)空(kōng)冷凍幹燥法製得的(dí)注射(shè)用無菌(jūn)粉(fěn)。凡在(zài)常(cháng)溫下不穩定的藥物(wù)，為了(liǎo)保存和(hé)運輸的(dí)方(fāng)便均應(yīng)製成(chéng)凍(dòng)幹製劑(jì)。凍幹製(zhì)劑是(shì)采(cǎi)用製(zhì)藥凍幹聯動生(shēng)產綫(xiàn)獲得的(dí)，也叫(jiào)西(xī)林(lín)瓶凍(dòng)幹粉(fěn)針洗(xǐ)烘灌軋(yà)聯動(dòng)凍幹綫，可以(yǐ)適合2-100ML西林瓶(píng)的清洗(xǐ)烘幹滅(miè)菌(jūn)灌(guàn)裝(zhuāng)加(jiā)塞(sāi)凍(dòng)幹軋(yà)蓋(gài)等一係列(liè)工藝過程(chéng)。本(běn)聯動生產綫(xiàn)的工(gōng)藝過程(chéng)如下：理(lǐ)瓶(píng)盤(pán)上瓶(píng)→清(qīng)洗(xǐ)機(jī)（超聲波(bō)粗洗(xǐ)→三水三(sān)氣(qì)精洗）→隧道式熱風循(xún)環(huán)滅菌幹(gān)燥機(jī)（預(yù)熱(rè)→高溫(wēn)滅菌(jūn)幹燥(zào)→冷卻(què)）→灌裝(zhuāng)加(jiā)塞機（理瓶→灌裝→半加塞→出(chū)瓶）→凍(dòng)幹機（凍幹(gān)→全(quán)壓塞）→軋蓋機（進瓶→掛(guà)蓋→軋蓋→出(chū)瓶）。整(zhěng)條綫具有(yǒu)自動化(huà)程(chéng)度(dù)高，效(xiào)率高，不僅適合於製(zhì)劑(jì)凍(dòng)幹，也適合於美容，IVD等凍(dòng)幹(gān)粉針(zhēn)劑等(děng)生產(chǎn)。
凍幹製劑(jì)聯動(dòng)生產綫係統特點：
1，整(zhěng)條綫(xiàn)具有穩定的(dí)生(shēng)產(chǎn)能力，能實現1~5萬(wàn)瓶(píng)每批凍幹的(dí)產量(liáng)要(yào)求，聯動綫效率(shuài)高。
2，全(quán)綫穩定(dìng)生產能(néng)力符(fú)合(hé)國(guó)標(biāo)西(xī)林瓶及膠塞(sāi)的灌裝加塞要求(qiú)，灌裝精度達(dá)到±1% ，符(fú)合(hé)2010版(bǎn)GMP標準要求(qiú)。
3，整條(tiáo)聯(lián)動綫(xiàn)運行(háng)協(xié)調(tiáo)，自然平穩(wěn)。無(wú)擠瓶(píng)，無(wú)炸(zhà)瓶(píng)現象(xiàng)，穿越不同潔(jié)淨(jìng)區的(dí)時(shí)候(hòu)，符(fú)合(hé)GMP關(guān)於清潔(jié)度(dù)要(yào)求(qiú)。
4，適(shì)合不(bù)同瓶(píng)子之間的(dí)通用在(zài)整條設備(bèi)生(shēng)產(chǎn)綫(xiàn)上(shàng)。隻(zhī)需更換規格件(jiàn)即可，更(gēng)換規(guī)格件簡單方(fāng)便(biàn)，熟(shú)練工人(rén)，半個小時即可實(shí)現(xiàn)瓶種之間(jiān)的(dí)更換。
5，整(zhěng)條(tiáo)綫(xiàn)控製係統(tǒng)具有自我保護(hù)功(gōng)能，如下遊(yóu)出現故障(zhàng)停(tíng)機(jī)，上遊設備能(néng)夠自(zì)動停(tíng)機，等下(xià)遊故障(zhàng)排(pái)出後(hòu)，上(shàng)遊設(shè)備能夠(gòu)自動按照(zhào)程(chéng)序開(kāi)啟，自動化程(chéng)度(dù)高(gāo)。
6，烘(hōng)箱采(cǎi)用(yòng)熱風層流循環滅菌(jūn)方式，除(chú)菌效(xiào)果(guǒ)達到6個數量(liáng)級，除內毒(dú)素(sù)達到3個數(shù)量級。降溫方(fāng)式(shì)有水冷和風(fēng)冷兩(liǎng)種(zhǒng)方式供客(kè)戶選(xuǎn)擇(zé)。
8，灌裝機采(cǎi)用全伺(sì)服灌裝機(jī)，整(zhěng)個灌裝泵和(hé)來(lái)回跟(gēn)蹤(zōng)以及灌裝針頭的上(shàng)下動力過程(chéng)全部(bù)由伺(sì)服(fú)電(diàn)機(jī)控製(zhì)，精(jīng)度高(gāo)。
9，該生(shēng)產綫為(wéi)機電(diàn)一(yī)體(tǐ)化高智(zhì)能(néng)的聯(lián)動(dòng)設備，產品性能(néng)穩(wěn)定，操(cāo)作簡單可靠，外表美觀。
