一般(bān)來說用凍幹機(jī)生產的藥物(wù)相對來(lái)說都(dū)是比較名貴(guì)而(ér)且(qiě)受溫度影(yǐng)響比(bǐ)較大的製(zhì)品(pǐn),因此製藥(yào)凍幹機(jī)對凍幹(gān)機的要求(qiú)相對來說(shuō)較(jiào)高,而一個好(hǎo)的製(zhì)藥(yào)凍幹(gān)機(jī)的(dí)板層和托盤的好壞就(jiù)能(néng)影(yǐng)響凍(dòng)幹效率和(hé)凍(dòng)幹(gān)風險(xiǎn)。

製藥凍幹機是在(zài)凍幹(gān)箱(xiāng)內預(yù)凍(dòng),升華(huá),解(jiě)析,整個凍(dòng)幹(gān)過(guò)程(chéng)都是(shì)在板層(céng)上(shàng)完(wán)成(chéng)的(dí),因(yīn)此(cǐ)板層(céng)是需(xū)要降溫,升溫(wēn)和恒溫(wēn)等(děng)控(kòng)製(zhì)的(dí)。板層要(yào)實現(xiàn)製(zhì)冷(lěng),加熱,因(yīn)此板層溫度的(dí)均(jūn)一(yī)性決定了(liǎo)產品(pǐn)的(dí)溫(wēn)度的分布。而(ér)板(bǎn)層溫度(dù)分布(bù)均匀(yún),如(rú)果托盤(pán)不(bù)平整,凹凸不平(píng),那在托盤(pán)中的(dí)製(zhì)品溫(wēn)度分布(bù)就(jiù)不(bù)均匀。那就造(zào)成(chéng)不(bù)同(tóng)瓶內樣(yàng)品的(dí)溫(wēn)度(dù)的差(chà)異(yì),也(yě)就造(zào)成(chéng)了整(zhěng)個(gè)升華(huá)和解析的過(guò)程(chéng)不(bù)一(yī)致(zhì),終的凍幹製品(pǐn)的質量(liáng)不一(yī)致(zhì)。而且能(néng)源浪(làng)費(fèi),工(gōng)藝延(yán)長(cháng),製品的(dí)含水(shuǐ)量超標。因此凍幹機的板層和托(tuō)盤一(yī)定要(yào)平整。

托盤在凍(dòng)幹過(guò)程(chéng)中(zhōng)隨(suí)著(zhuó)溫(wēn)度(dù)的降低(dī)或(huò)者(zhě)升(shēng)高有(yǒu)可能(néng)發生變形,這(zhè)個(gè)變形就(jiù)會(huì)導(dǎo)致不(bù)平整,溫(wēn)度分(fēn)布(bù)不(bù)均匀,從(cóng)而影(yǐng)響傳熱及樣品的升華解析的時(shí)間。因(yīn)此托(tuō)盤的厚度要考(kǎo)慮(lǜ)能耐(nài)受高低溫,不能(néng)發生變(biàn)形,也可(kě)以選擇無底抽拉式托(tuō)盤,這樣(yàng)效率(shuài)高,不(bù)會發(fā)生托盤(pán)的底(dǐ)部變形(xíng)問題。
板層(céng)和托盤能夠提(tí)供傳導(dǎo)熱及(jí)輻(fú)射熱,影響對流(liú)熱(rè)。如(rú)果(guǒ)板(bǎn)層凹凸不平(píng),溫度分布(bù)就(jiù)不(bù)均一,因此對(duì)於(yú)處(chǔ)在(zài)不同位置的(dí)樣品的溫度的傳導(dǎo)熱和(hé)輻(fú)射(shè)熱就不一樣(yàng),而(ér)凹(āo)凸(tū)不(bù)平的托盤(pán)與板(bǎn)層(céng)之(zhī)間形(xíng)成孔隙,也就影響了對流(liú)熱的傳遞及蒸汽的傳質。因此(cǐ)平整(zhěng)的板(bǎn)層和(hé)托(tuō)盤是(shì)非(fēi)常(cháng)必要的,擱(gē)板表麵的平(píng)整度(dù),表(biǎo)麵(miàn)塞焊點位置(zhì),間斷(duàn)焊所產生(shēng)的(dí)熱脹冷縮及(jí)材料(liào)形(xíng)變(biàn)等問題都(dū)是製造(zào)廠家(jiā)全(quán)麵考(kǎo)慮(lǜ)的(dí)。
對(duì)於(yú)高(gāo)風險的藥物的凍幹(gān)盡量選擇抽屉(tì)式托(tuō)盤(pán)框(kuàng)或散裝小(xiǎo)瓶,或者(zhě)采(cǎi)用無(wú)菌薄膜(mó)成(chéng)形(xíng)的托盤(pán),雖(suī)然價格相(xiāng)對來(lái)說(shuō)高(gāo)一些,但(dàn)是風(fēng)險能降低,效率(shuài)能提高。醫用凍(dòng)幹(gān)機和製藥凍幹機對(duì)板層(céng)及(jí)托(tuō)盤的(dí)平整度,拋(pāo)光度等(děng)要(yào)求(qiú)基(jī)本(běn)相(xiāng)同。醫用(yòng)凍幹(gān)機選(xuǎn)擇(zé)參考製(zhì)藥凍幹機。