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當(dāng)前位置(zhì):主頁 > 技(jì)術文章(zhāng) > 製藥(yào)凍幹(gān)機的(dí)選購(gòu)注意(yì)事項(xiàng)

製(zhì)藥(yào)凍幹機(jī)的(dí)選購(gòu)注(zhù)意事(shì)項(xiàng)

更(gēng)新時(shí)間:2019-12-30 點(diǎn)擊次數:2219

凍(dòng)幹機按照應用領(lǐng)域的不同(tóng)可(kě)以(yǐ)分為製(zhì)藥凍幹機(jī),食品凍幹機,實驗(yàn)室(shì)凍幹(gān)機,材料凍幹(gān)機(jī),環(huán)保凍幹機(jī),科研(yán)凍幹(gān)機等,對(duì)不(bù)同的(dí)應用(yòng)領域有(yǒu)不同的(dí)特點(diǎn)。製藥(yào)凍(dòng)幹機是(shì)所有凍幹機中的核心凍幹(gān)機,是對凍(dòng)幹(gān)機(jī)要求(qiú)比較嚴(yán)格的(dí)。選購製藥(yào)凍幹機需要(yào)注意(yì)以(yǐ)下幾(jī)點(diǎn):

製(zhì)藥凍(dòng)幹(gān)機

1,凍幹機的(dí)冷阱(jǐng),這個(gè)是(shì)凍(dòng)幹(gān)機(jī)的核(hé)心組件之(zhī)一(yī),冷阱的形(xíng)式和選擇影(yǐng)響(xiǎng)凍幹(gān)的效率。常見的凍幹(gān)機的冷(lěng)阱(jǐng)有外(wài)置式(shì)和內置(zhì)式二(èr)種(zhǒng),外(wài)置式冷阱也就是(shì)箱阱分離式的,凍(dòng)幹箱和冷阱之間(jiān)是采(cǎi)用中(zhōng)隔閥(fá)連接(jiē)的,這種形(xíng)式的冷(lěng)阱的(dí)主要優(yōu)點是:凍(dòng)幹(gān)箱(xiāng)和(hé)冷(lěng)阱(jǐng)間隔一(yī)定距(jù)離,不(bù)影響凍幹箱的溫度,進(jìn)箱(xiāng)和(hé)出箱(xiāng)時凍幹箱(xiāng)和冷(lěng)阱可(kě)以(yǐ)關閉(bì)閥(fá)門(mén)而(ér)互(hù)相隔離(lí),凍幹箱進(jìn)行(háng)預凍(dòng)和(hé)出箱(xiāng),冷(lěng)阱進行化霜均可(kě)單獨(dú)進(jìn)行,不會互相影響(xiǎng),節(jié)省了(liǎo)整(zhěng)個(gè)生產(chǎn)周期(qī)的時(shí)間,缺點是箱(xiāng)阱分(fēn)離(lí)式(shì)凍幹機(jī)價格相對高些(xiē),占(zhān)地(dì)麵(miàn)積(jī)更(gēng)大。而內置(zhì)式的冷(lěng)阱把(bǎ)吸(xī)附(fù)升(shēng)華水(shuǐ)蒸(zhēng)氣(qì)的盤管(guǎn)或金屬(shǔ)放置在凍幹(gān)箱內,凍幹(gān)箱和冷(lěng)凝(níng)器(qì)合(hé)為一體(tǐ),其優點是冷阱離升(shēng)華通道很(hěn)近,水蒸(zhēng)汽(qì)流動阻(zǔ)力小(xiǎo),製(zhì)造成本(běn)低,占(zhān)地麵(miàn)積(jī)小,缺點(diǎn)是由於冷(lěng)阱的製(zhì)冷表麵與(yǔ)放產(chǎn)品(pǐn)的板層(céng)之(zhī)間距離(lí)較小,在(zài)溫度(dù)上(shàng)可能會(huì)有些影(yǐng)響,而大(dà)批量的凍(dòng)幹,凍幹結束出(chū)箱時(shí)冷凝器(qì)仍需繼(jì)續製冷(lěng),否則(zé)冷凝(níng)器表麵的冰會(huì)溶化(huà),凍幹箱內不(bù)斷滴水(shuǐ),影(yǐng)響產(chǎn)品殘餘(yú)水份的含量,而(ér)下(xià)批生(shēng)產進行時(shí),必須(xū)要等冷(lěng)凝器化(huà)霜(shuāng)結(jié)束才行,否(fǒu)則(zé)影(yǐng)響下(xià)一(yī)批進(jìn)箱時間(jiān),延長(cháng)了(liǎo)整(zhěng)個(gè)生(shēng)產周(zhōu)期。用(yòng)戶可(kě)以(yǐ)根(gēn)據具(jù)體情況來選擇(zé)冷凝(níng)器(qì)的形式(shì)。

冷阱(jǐng)

2,符(fú)合GMP標準設(shè)計製(zhì)造的凍(dòng)幹機。對於(yú)按(àn)照GMP標準(zhǔn)生產的(dí)凍(dòng)幹箱,板(bǎn)層(céng),冷(lěng)阱(jǐng)表麵均(jūn)用不鏽鋼304或316L製(zhì)造(zào).對於(yú)GMP要(yào)求(qiú)高(gāo)的(dí)凍(dòng)幹(gān)機采用穿牆式(shì)安裝,凍幹箱(xiāng)的(dí)箱門應開向潔淨區(qū),凍幹機(jī)的(dí)構造(zào)應(yīng)利於把(bǎ)潔淨(jìng)區和(hé)機器房(fáng)封(fēng)閉(bì)隔(gé)離。采(cǎi)用何(hé)種安裝方(fāng)式在(zài)訂貨(huò)時(shí)需事先(xiān)說明(míng),以便製造(zào)廠按用(yòng)戶(hù)的要(yào)求進行製(zhì)造。對於需(xū)要SIP和CIP的(dí)凍幹(gān)機(jī)也需要說明,因為(wéi)這(zhè)個造價較(jiào)高,屬(shǔ)於壓力(lì)容(róng)器(qì)。如果成本(běn)有要(yào)求(qiú)的話(huà),可以(yǐ)選用(yòng)VHP滅菌(jūn)的(dí)方(fāng)式進(jìn)行滅菌。具(jù)體(tǐ)的(dí)功(gōng)能(néng)要(yào)求,安(ān)裝區(qū)域要(yào)在(zài)訂貨前說明。
3,凍幹(gān)機壓塞(sāi)的(dí)選(xuǎn)擇(zé)。對(duì)於製藥凍幹(gān)機,有(yǒu)的是需(xū)要壓(yā)塞的(dí),有(yǒu)的是(shì)散裝托(tuō)盤物(wù)料,所以在訂貨前要明(míng)確是(shì)否(fǒu)需要(yào)壓塞(sāi),何種(zhǒng)容(róng)器(qì)凍(dòng)幹。而西林瓶裝需(xū)要壓(yā)塞的物料,采用凍幹箱內(nèi)帶壓塞(sāi)是(shì)必須(xū)的(dí),這種(zhǒng)自帶(dài)的壓(yā)塞(sāi)有幾個(gè)優點:

首先凍幹之後在(zài)箱(xiāng)內(nèi)壓塞(sāi),可(kě)以防(fáng)止出箱(xiāng)後在(zài)壓塞(sāi)吸(xī)潮,防止(zhǐ)物(wù)料在(zài)短(duǎn)時內吸水影響質量。

其(qí)次半(bàn)壓(yā)塞進(jìn)入(rù)凍幹(gān)機(jī),不影響產(chǎn)品的升(shēng)華(huá),解析幹燥結束(shù)後(hòu)再壓塞(sāi),這(zhè)樣還可以充(chōng)氮氣,減(jiǎn)少(shǎo)出(chū)倉後的汙(wū)染。

後(hòu)帶壓塞功能(néng)的板層是(shì)可以升(shēng)降(jiàng)的,而升(shēng)降可(kě)以方(fāng)便清洗和清(qīng)潔(jié)。目(mù)前(qián)國內外的凍幹(gān)機均可帶(dài)箱內壓(yā)塞裝置,這(zhè)種(zhǒng)裝(zhuāng)置有(yǒu)三種功(gōng)能。

4,凍幹機(jī)板層:板層的(dí)平整度,拋(pāo)光度,密(mì)封性(xìng)影響凍幹機的凍幹效率。對(duì)於平整(zhěng)度(dù)不好的(dí)板層(céng),溫(wēn)度(dù)分布(bù)不(bù)均(jūn)匀,樣品(pǐn)之(zhī)間的差異性(xìng)很大,因此(cǐ)要(yào)選擇平整(zhěng)度好(hǎo)的(dí)板層。拋光(guāng)精(jīng)度要達(dá)到製藥GMP的(dí)要求的才(cái)能用(yòng)於藥品的(dí)凍幹,拋(pāo)光(guāng)精度要≤0.4um。密封性是(shì)非常(cháng)關鍵(jiàn)的(dí),對於密封(fēng)不(bù)好(hǎo)的(dí)板層(céng),矽油會泄露,影響產品(pǐn),造(zào)成(chéng)汙(wū)染。

5,控(kòng)製係(xì)統(tǒng)

凍(dòng)幹機有(yǒu)手(shǒu)動係統和(hé)全(quán)自(zì)動(dòng)控製係統。手動(dòng)係(xì)統(tǒng)比(bǐ)較簡單,所有(yǒu)的凍幹(gān)機都帶手動操(cāo)作功(gōng)能。而凍幹機的自動控(kòng)製係統(tǒng)差(chà)別很大(dà)。要搞清(qīng)楚凍幹機的(dí)自(zì)動(dòng)控(kòng)製方(fāng)式。

凍幹機的自動控製(zhì)應(yīng)該(gāi)包(bāo)括(kuò)二個部(bù)分(fēn),一(yī)是(shì)凍(dòng)幹機(jī)的各設(shè)備(bèi)按凍幹(gān)工(gōng)藝要(yào)求在(zài)規(guī)定的(dí)時(shí)間(jiān)自動(dòng)走(zǒu)停(tíng),二是(shì)凍(dòng)幹箱板層溫度按凍幹曲綫要求自動(dòng)跟(gēn)蹤(zōng),整個凍幹(gān)進(jìn)程不需(xū)要(yào)人工(gōng)操作(zuò),,自動運行(háng)過(guò)程(chéng)中(zhōng)可以(yǐ)中斷,人工(gōng)幹(gān)預手動操作。而有些(xiē)凍幹機(jī)的(dí)自動控(kòng)製是不(bù)*的(dí),僅能自動跟蹤凍(dòng)幹曲綫(xiàn),其(qí)餘部分需(xū)人(rén)工(gōng)操(cāo)作(zuò)。

可以選擇自動控(kòng)製(zhì)到凍(dòng)幹(gān)結束,凍(dòng)幹(gān)結束之後的(dí)箱內壓塞(sāi),冷(lěng)凝器除霜(shuāng)不能手動選擇(zé),自動運行(háng)這種,這樣的話(huà)比較安全(quán),就是(shì)凍幹(gān)結(jié)束(shù)後自(zì)動(dòng)進入後一(yī)階段(duàn)的保持階段,等(děng)人員上(shàng)班後再(zài)操(cāo)作(zuò)進行(háng)下一步(bù)。如(rú)果條件配置齊全,可(kě)以選(xuǎn)擇整個流程(chéng)的(dí)全(quán)自動,包括凍(dòng)幹後的(dí)自動(dòng)壓塞,自動(dòng)出倉,化霜(shuāng)等。這(zhè)樣(yàng)的需要配套的設(shè)施齊全,比(bǐ)如(rú)自動出倉(cāng)的自(zì)動接料(liào)盤(pán),自動裝(zhuāng)箱機等。

功(gōng)能齊全(quán)的(dí)凍(dòng)幹機帶(dài)自動儲存數(shù)據(jù)功能,可存儲多組凍幹(gān)配方(fāng)。可(kě)以調用數據(jù),還可(kě)以連接上(shàng)位機電(diàn)腦(nǎo),打印(yìn)機等(děng),將數據(jù)導出,打印(yìn)等。這些功能都是(shì)可(kě)以選配的。

凍(dòng)幹機控製(zhì)係統
  此(cǐ)外(wài)取(qǔ)樣裝置(zhì),共晶(jīng)點(diǎn)測定(dìng)裝置,自(zì)動進出箱裝(zhuāng)置(zhì)和冷卻(què)水(shuǐ)裝(zhuāng)置(zhì)都是(shì)可(kě)以選配(pèi)的(dí)。
  凍幹機配備有共(gòng)晶點(diǎn)測定裝(zhuāng)置,可以在預(yù)凍過(guò)程(chéng)測(cè)試產品(pǐn)的(dí)共晶點,在(zài)升華過程(chéng)中(zhōng)監(jiān)視產品(pǐn)是(shì)否發生熔化(huà)。凍幹(gān)機可(kě)以配(pèi)備自動(dòng)進箱(xiāng)和出(chū)箱的裝(zhuāng)置,以減(jiǎn)輕人力(lì)勞動(dòng),同時減少樣(yàng)品(pǐn)的放(fàng)置(zhì)時(shí)間(jiān),並保證產(chǎn)品不被汙染。

對於風(fēng)冷(lěng)冷卻(què)不適合的,而又(yòu)覺(jué)得冷(lěng)卻(què)塔(tǎ)循環浪費(fèi)水(shuǐ),則(zé)可以(yǐ)配(pèi)備冷卻水(shuǐ)循(xún)環(huán)裝置,這種(zhǒng)裝置(zhì)內部(bù)裝有水泵,水(shuǐ)箱和(hé)冷(lěng)凍機,它可(kě)與凍(dòng)幹(gān)機(jī)需(xū)要(yào)冷卻(què)水的部份(fèn)構成(chéng)循環,由冷凍機(jī)維持所要(yào)求的水溫。

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