前麵介紹(shào)了診斷試劑凍幹有很(hěn)多(duō)優勢(shì)，但(dàn)是為什(shí)麼凍(dòng)幹生物(wù)診斷(duàn)試劑沒(méi)有快(kuài)速(sù)的(dí)實(shí)現爆(bào)發，因為診斷試劑(jì)的(dí)凍(dòng)幹存在著(zhuó)難(nán)點(diǎn)，不易(yì)控(kòng)製的問題(tí)：凍(dòng)幹(gān)過程(chéng)中有(yǒu)些活(huó)性成分的變(biàn)性失活(huó)及凍幹(gān)效率低。
為什麼(mó)會有成分失(shī)活(huó)呢？首(shǒu)先我們(mén)都(dū)知道凍(dòng)幹(gān)分(fēn)為三(sān)個主要的過程，預(yù)凍，升華(huá)和(hé)解(jiě)析，而失(shī)活(huó)就(jiù)發生(shēng)在預凍和升(shēng)華(huá)過程中(zhōng)，分(fēn)析這(zhè)兩個過程(chéng)中存(cún)在的(dí)主(zhǔ)要(yào)的(dí)因素，就(jiù)能(néng)找到(dào)原因(yīn)。在預凍(dòng)過(guò)程中(zhōng)存(cún)在(zài)著(zhuó)機械效應和溶(róng)質效應(yīng)。機(jī)械效應就(jiù)是機械(xiè)損傷，機(jī)械應力(lì)，這(zhè)種作用越明顯(xiǎn)，損傷越大，越(yuè)容(róng)易失(shī)活。因為液體變成固(gù)體(tǐ)的過(guò)程是一(yī)個體積膨(péng)脹的(dí)過程，體積(jī)增(zēng)大，液體(tǐ)變(biàn)成固體(tǐ)的時(shí)候不(bù)是一下子(zǐ)變成固(gù)體(tǐ)，是逐(zhú)步擴(kuò)散的(dí)，由(yóu)於(yú)分層的原(yuán)因，和體積膨脹(zhàng)導(dǎo)致(zhì)的(dí)機(jī)械(xiè)應(yīng)力，使得分子(zǐ)受(shòu)到(dào)擠(jǐ)壓(yā)應(yīng)力和機械應力等(děng)，而導致(zhì)失活(huó)。而溶質效(xiào)應(yīng)就是在預(yù)凍過程中(zhōng)，溶液(yè)中開始(shǐ)有晶(jīng)核形成，在晶(jīng)核逐漸擴大過(guò)程(chéng)中，溶(róng)液的液(yè)體體(tǐ)積逐步減(jiǎn)少(shǎo)，溶(róng)液的濃(nóng)度不斷(duàn)升(shēng)高，由(yóu)於滲(shèn)透(tòu)作用(yòng)，水分不斷(duàn)從(cóng)活性物質(zhì)中(zhōng)滲(shèn)透(tòu)至(zhì)溶(róng)液中，開始脫水(shuǐ)失去活性(xìng)，就(jiù)會(huì)造(zào)成(chéng)局部濃(nóng)縮(suō)效應(yīng)。還有(yǒu)就是(shì)升華(huá)過程(chéng)中(zhōng)溫度和真空度控製不(bù)好，導致(zhì)部(bù)分塌(tā)陷，或者部分(fēn)超過物質的(dí)共(gòng)熔(róng)點，使得物質(zhì)變性失(shī)活(huó)。
隻有降(jiàng)低機械(xiè)效(xiào)應和(hé)溶質(zhì)效應(yīng)才(cái)能(néng)避免產(chǎn)生(shēng)失活，目前常(cháng)用的(dí)手段(duàn)是：1，預凍采(cǎi)用(yòng)速(sù)凍(dòng)法,先(xiān)將擱板降溫，再(zài)放入(rù)產(chǎn)品急速冷(lěng)凍,形成細微(wēi)冰(bīng)晶(jīng),使其(qí)來不及產生(shēng)機械(xiè)效應(yīng)和(hé)溶質效應。或(huò)者采用瞬時(shí)結晶技術，依(yī)靠外界(jiè)壓(yā)力的變化，達(dá)到瞬間結(jié)晶(jīng)的(dí)實(shí)現，避(bì)過機械效應(yīng)區域和溶質效應(yīng)區域，保護生(shēng)物活性(xìng)。2，緩(huǎn)衝(chōng)液(yè)要選用溶解(jiě)度(dù)相當的緩(huǎn)衝(chōng)配對(duì)鹽，避(bì)免由(yóu)於局(jú)部濃縮導(dǎo)致ph變化(huà)引起變性。3，加入凍幹(gān)保護劑和(hé)賦形(xíng)劑等。凍幹保護(hù)劑能有(yǒu)效保護(hù)我們的(dí)有(yǒu)效成(chéng)分，降低溶(róng)質效(xiào)應(yīng)和(hé)機(jī)械效應。4，采用新的凍(dòng)幹工(gōng)藝(yì)：診(zhěn)斷試劑(jì)凍(dòng)幹球(qiú)技術。目(mù)前診斷(duàn)試(shì)劑(jì)多采用塑料的包(bāo)裝，塑(sù)料(liào)的(dí)導熱(rè)性(xìng)比玻璃差(chà)，即(jí)使凍(dòng)幹(gān)機的板(bǎn)層溫度能迅(xùn)速(sù)降(jiàng)溫(wēn)，但塑(sù)料瓶中的溶液受熱(rè)傳(chuán)遞影響(xiǎng)無法(fǎ)迅速降(jiàng)溫，會(huì)出(chū)現(xiàn)溶質(zhì)效(xiào)應和機械效應，影響產品的活性(xìng)。而(ér)采用(yòng)凍(dòng)幹(gān)球技術(shù)，先將(jiāng)診斷試(shì)劑(jì)的溶液(yè)精確(què)凍(dòng)幹(gān)成球狀(zhuàng)，凍幹球(qiú)之間(jiān)不(bù)會相(xiāng)互起反(fǎn)應，多個凍幹球(qiú)放(fàng)在(zài)同一個輸(shū)送(sòng)裝置(zhì)中(zhōng)，可(kě)以采用(yòng)任何(hé)形式(shì)的(dí)包(bāo)裝，可以采用西林(lín)瓶(píng)，也可(kě)以采用塑料瓶(píng)，這(zhè)樣(yàng)產(chǎn)品可以使(shǐ)用的包材就很(hěn)多(duō)了。5，凍幹(gān)膜的(dí)使(shǐ)用(yòng)，凍幹膜(mó)的使(shǐ)用(yòng)對於診斷(duàn)試劑(jì)及製(zhì)藥來(lái)說也是(shì)一個(gè)新的技術革新(xīn)，通(tōng)過好的傳熱，提(tí)高效(xiào)率，減少機械效應和(hé)溶質效應(yīng)，改變(biàn)降溫速率，從而更(gēng)好的控製(zhì)產品，而(ér)且避(bì)免了交叉汙染(rǎn)問(wèn)題(tí)。
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