隨著醫(yī)療衛(wèi)生的(dí)快(kuài)速蓬(péng)勃(bó)發(fā)展，診(zhěn)斷(duàn)試劑產業已(yǐ)經(jīng)成(chéng)為一(yī)個熱門(mén)行業。體(tǐ)外(wài)診(zhěn)斷伴(bàn)隨(suí)著(zhuó)醫療健康水平(píng)和(hé)檢測技術水平的提(tí)高，如(rú)雨(yǔ)後春(chūn)筍(sǔn)般(bān)崛起。這次(cì)新型(xíng)冠狀病毒(dú)的(dí)爆發就產(chǎn)生(shēng)了大(dà)量的(dí)診(zhěn)斷(duàn)試(shì)劑的研(yán)究結(jié)構和(hé)中心(xīn)。體外診(zhěn)斷試劑如(rú)采用(yòng)液體的形(xíng)式，在運輸過(guò)程中需(xū)要全程冷鏈運(yùn)輸(shū)，低(dī)溫(wēn)保存(cún)，由於水(shuǐ)的(dí)存在(zài)，裏麵(miàn)的(dí)成分(fēn)比較(jiào)活(huó)躍，處(chǔ)於活(huó)躍狀態的分(fēn)子(zǐ)離子容易變性(xìng)失(shī)活，因而伴隨(suí)著解(jiě)決診斷試(shì)劑的(dí)穩(wěn)定性儲存和運輸(shū)的問題，凍幹技術在(zài)生物醫療診斷(duàn)試(shì)劑行業迅(xùn)速(sù)崛起。
凍幹技術也(yě)叫(jiào)真空(kōng)冷凍幹燥技術，早期(qī)主(zhǔ)要應用(yòng)於製藥，食(shí)品(pǐn)，材料(liào)，血(xiě)液製(zhì)品等，現在已經開始應(yīng)用(yòng)於診(zhěn)斷試劑。我(wǒ)國很(hěn)多(duō)診(zhěn)斷試劑研(yán)發(fā)單位，也在(zài)不斷的開始(shǐ)試(shì)驗(yàn)診斷試劑的凍(dòng)幹技(jì)術(shù)。
冷凍幹(gān)燥(zào)技術(shù)應用(yòng)於(yú)診(zhěn)斷(duàn)試(shì)劑的主要優勢有(yǒu)：
1，診斷試劑中生物(wù)試劑(jì)的比重比(bǐ)較大，而生(shēng)物試劑是活性物(wù)質，常見(jiàn)的(dí)為蛋(dàn)白(bái)類產(chǎn)品(pǐn)，蛋白(bái)類(lèi)產品是(shì)溫度敏感(gǎn)型(xíng)物質，受(shòu)熱(rè)不(bù)穩(wěn)定(dìng)，容易變(biàn)性失活，而(ér)且大(dà)分子(zǐ)蛋(dàn)白(bái)可能會(huì)有其(qí)他物質相(xiāng)互反應，而通(tōng)過凍幹(gān)技術能將試劑(jì)中的(dí)95%~99%左(zuǒ)右的水(shuǐ)分都(dū)除(chú)去(qù)，從而(ér)能(néng)夠鈍化(huà)蛋(dàn)白質(zhì)，蛋(dàn)白(bái)質的結構穩(wěn)定。而(ér)同(tóng)時沒有(yǒu)大量(liáng)水分的(dí)存在，凍幹(gān)後的物質(zhì)能夠在室溫或(huò)者普通冰(bīng)箱(xiāng)內長期(qī)保(bǎo)存(cún)。
2，凍(dòng)幹後的試劑(jì)的(dí)生物(wù)活性成(chéng)分(fēn)基本(běn)不變(biàn)，因(yīn)為(wéi)凍(dòng)幹是在低溫下的幹燥(zào)技術(shù)，能zui大限(xiàn)度(dù)的(dí)保護(hù)敏感(gǎn)性成分。
3，由(yóu)於是低(dī)溫(wēn)冷(lěng)凍幹燥，整(zhěng)個(gè)過(guò)程(chéng)中沒有高溫的(dí)破壞，所(suǒ)以(yǐ)熱敏(mǐn)感性物質，易(yì)揮發性(xìng)物質都損(sǔn)失很少。
4，真空冷凍(dòng)幹燥通(tōng)過(guò)預(yù)凍固定樣(yàng)品的形狀(zhuàng)，樣(yàng)品經(jīng)過幹燥後呈(chéng)現(xiàn)疏(shū)鬆(sōng)多(duō)孔(kǒng)，致(zhì)密的(dí)結構(gòu)，復(fù)水性好，溶(róng)解(jiě)快。
5，真(zhēn)空(kōng)冷(lěng)凍(dòng)幹燥(zào)升華是(shì)在真空(kōng)下操(cāo)作(zuò)，氧(yǎng)氣(qì)極少，因(yīn)此一些(xiē)易(yì)氧化(huà)的(dí)物質(zhì)（如油脂(zhī)類(lèi)）得到保(bǎo)護，能(néng)有效(xiào)的(dí)防止(zhǐ)普通(tōng)幹燥(zào)方法(fǎ)帶(dài)來的成分(fēn)的變化。
6，凍(dòng)幹機(jī)內是(shì)可以(yǐ)滅菌(jūn)清(qīng)潔的，整(zhěng)個(gè)凍幹(gān)過程是在一個無菌密閉的環(huán)境中(zhōng)進(jìn)行的，因此(cǐ)凍(dòng)幹(gān)過(guò)程(chéng)可(kě)以(yǐ)防(fáng)止(zhǐ)外來(lái)微粒(lì)的(dí)混入，無菌(jūn)潔淨(jìng)。
綜上所述，由於(yú)凍幹診斷試(shì)劑的優勢和技術的革新，發(fā)展的需要(yào)，凍幹(gān)技術將在醫療診(zhěn)斷(duàn)試(shì)劑行(háng)業(yè)迅(xùn)速崛起(qǐ)，凍幹技術(shù)在醫(yī)療診(zhěn)斷試(shì)劑行(háng)業的(dí)發(fā)展將帶(dài)來凍幹技(jì)術(shù)的革(gé)新(xīn)。
