做(zuò)過凍(dòng)幹(gān)實驗(yàn)的都知道(dào),凍(dòng)幹製(zhì)品的zui終(zhōng)凍幹(gān)後(hòu)希望(wàng)新(xīn)城(chéng)疏鬆(sōng)多孔的良(liáng)好復水(shuǐ)性的(dí)狀態。在凍幹工藝過程中(zhōng),多孔層(céng)是(shì)由(yóu)冰晶升華後的空穴(xué)與其周圍的(dí)賦形(xíng)物,保護(hù)劑,api本體等(děng)所形(xíng)成(chéng)。賦(fù)形(xíng)物可(kě)能是高(gāo)濃(nóng)度的(dí)粘性(xìng)液體(tǐ),也(yě)可(kě)能是(shì)細(xì)胞壁或(huò)其他固體材料(liào)。多(duō)孔層(céng)塌陷(xiàn)使(shǐ)得(dé)藥物材(cái)料(liào)的多種(zhǒng)理化(huà)指標(biāo)發(fā)生(shēng)明(míng)顯(xiǎn)的(dí)變(biàn)化。如(rú)物理(lǐ)性質方麵的變化:結構(gòu)形(xíng)態發(fā)生明顯的萎(wěi)縮(suō)或氣泡膨脹現象(xiàng);表(biǎo)麵變(biàn)得硬(yìng)結或粘稠(chóu),多(duō)孔通道被(bèi)堵(dǔ)塞。若發(fā)生在(zài)凍幹過程(chéng)中,則水(shuǐ)蒸氣(qì)擴散,阻(zǔ)力(lì)將急(jí)劇(jù)增(zēng)大(dà),甚至(zhì)造(zào)成液體(tǐ)飛(fēi)濺(jiàn),若發生的儲藏(cáng)中(zhōng)材(cái)料(liào)的復(fù)水(shuǐ)性將(jiāng)顯(xiǎn)著下降(jiàng)。生(shēng)化(huà)方麵的(dí)變化(huà),顏色改(gǎi)變(biàn)及(jí)各種生化(huà)反應(yīng)加劇(jù)的(dí)現象,如蛋(dàn)白(bái)質變(biàn)性。
多孔(kǒng)層(céng)塌陷可能發生(shēng)在(zài)凍幹(gān)的過程(chéng)中(zhōng),也可能(néng)發(fā)生(shēng)在(zài)儲(chǔ)存過程中(zhōng)。目(mù)前在凍幹工(gōng)藝(yì)過(guò)程(chéng)中(zhōng),主要采(cǎi)取(qǔ)以(yǐ)下三(sān)種方(fāng)法改(gǎi)善多(duō)孔層(céng)的穩(wěn)定性。1,凍幹前(qián)改(gǎi)善(shàn)材(cái)料(liào)的熱機械(xiè)性,如添加右旋(xuán)糖苷(gān),甘露(lòu)醇等具有(yǒu)較(jiào)高(gāo)穩(wěn)定性(xìng)的賦形(xíng)物(wù)或(huò)者保(bǎo)護劑等,提(tí)高材料(liào)的(dí)保(bǎo)護(hù)性及(jí)穩定性。2,在(zài)凍幹過(guò)程中(zhōng)嚴(yán)格(gé)控製(zhì)加(jiā)熱(rè)量(liáng)和(hé)材料(liào)的殘(cán)留水(shuǐ)分(fēn),避(bì)免多孔(kǒng)呈過熱(rè)或水分(fēn)過(guò)高,使(shǐ)賦(fù)形物(wù)或(huò)者保(bǎo)護(hù)劑(jì)等發(fā)生流變(biàn)。3,在(zài)儲藏中,除(chú)以各種包(bāo)裝真(zhēn)空(kōng)包(bāo)裝,惰(duò)性氣(qì)體包裝等(děng)來(lái)避(bì)免凍幹材(cái)料(liào)的吸(xī)水(shuǐ)途(tú)徑外(wài),控製(zhì)儲藏(cáng)溫度。

多孔層膨脹(zhàng)