伴隨(suí)著(zhuó)時代(dài)科技的進步(bù)，國內的(dí)醫(yī)療(liáo)診斷(duàn)需求(qiú)不斷(duàn)提升，IVD行(háng)業在國(guó)內快(kuài)速發(fā)展。而隨(suí)著IVD產量的增加，對IVD的產品的要(yào)求(qiú)也是越(yuè)來越高，因此(cǐ)IVD凍(dòng)幹被越(yuè)來越多的廠家關(guān)注。IVD試(shì)劑(jì)凍幹後(hòu)使(shǐ)用方便，快速(sù)，穩(wěn)定(dìng)，但(dàn)是(shì)隨著要求(qiú)越(yuè)來越高凍(dòng)幹試劑的(dí)要求(qiú)也(yě)越來(lái)越高(gāo)。凍幹試劑經(jīng)歷了(liǎo)從(cóng)西(xī)林(lín)瓶(píng)，八連管，異(yì)型管逐步走(zǒu)向凍幹(gān)微球的形(xíng)式(shì)，這(zhè)也是化(huà)的趨(qū)勢。為(wéi)什(shí)麼(mó)要(yào)做凍幹微球(qiú)呢(ní)，凍幹微(wēi)球和(hé)西(xī)林瓶(píng)，八連管(guǎn)，異(yì)型管等有(yǒu)什麼優(yōu)勢呢？
西林瓶(píng)凍(dòng)幹(gān)IVD試劑(jì)。西林瓶凍(dòng)幹同(tóng)其他的(dí)製藥產品(pǐn)一樣(yàng)，是相對來說比較簡單的，容易(yì)產量化(huà)，全(quán)自(zì)動化，包材安(ān)全，穩定(dìng)，凍(dòng)幹(gān)機也(yě)是采用(yòng)製(zhì)藥用(yòng)標(biāo)準(zhǔn)凍(dòng)幹機就可(kě)以(yǐ)。但(dàn)是(shì)這種缺(quē)點(diǎn)是一瓶的量大(dà)，使用時(shí)不(bù)方(fāng)便，需要分(fēn)量(liáng)，這就給使(shǐ)用帶來(lái)麻(má)煩。
八(bā)連(lián)管凍幹IVD試劑。八連管(guǎn)是目(mù)前相(xiāng)對來說說比(bǐ)較常見的(dí)診斷試劑的(dí)凍(dòng)幹形式。因為(wéi)八連(lián)管是(shì)采(cǎi)用的分(fēn)量凍幹，不(bù)需(xū)要凍(dòng)幹後使用前(qián)再(zài)分(fēn)裝(zhuāng)，這個(gè)每(měi)一個管內直(zhí)接(jiē)配製即(jí)可，相(xiāng)對來(lái)說(shuō)比較(jiào)方便(biàn)。凍幹(gān)機和西林(lín)瓶(píng)凍(dòng)幹(gān)機相(xiāng)差不(bù)大。但(dàn)是(shì)八連(lián)管(guǎn)是(shì)塑(sù)料材質的(dí)，凍(dòng)幹時熱傳(chuán)遞(dì)效(xiào)果(guǒ)不(bù)好，而(ér)且凍(dòng)幹後容易吸潮(cháo)。八連管放在凍(dòng)幹機內需要托(tuō)架固(gù)定(dìng)，受熱(rè)的(dí)是一個點(diǎn)接觸，傳熱(rè)不好(hǎo)，封蓋(gài)需(xū)要人(rén)工封蓋(gài)或者需要定(dìng)做(zuò)設(shè)備，相(xiāng)對來說(shuō)投入(rù)又較(jiào)多。由於受熱不均匀，吸潮容(róng)易(yì)，所以(yǐ)可能批(pī)間(jiān)差比較(jiào)大，效果(guǒ)差。
異型管(guǎn)凍幹(gān)和八(bā)連管凍(dòng)幹(gān)優缺(quē)點差不(bù)多(duō)，而且管(guǎn)的(dí)材料定做投(tóu)入相(xiāng)對較(jiào)多。
凍幹微(wēi)球(qiú)試劑具有很(hěn)多(duō)優點(diǎn)：定量精確，不需(xū)要分(fēn)裝(zhuāng)，單(dān)人份(fèn)裝，使用(yòng)方便。對(duì)包(bāo)材的要(yào)求不高，可(kě)以分裝到八連管，生(shēng)物芯片(piàn)，96孔(kǒng)板等裏(lǐ)麵，可以(yǐ)常溫儲(chǔ)存。凍(dòng)幹(gān)微球(qiú)一旦做(zuò)出(chū)來(lái)質(zhì)量相(xiāng)對來說穩(wěn)定，保存方(fāng)便(biàn)。現在(zài)的(dí)缺點就是凍幹微(wēi)球配方的開發(fā)和(hé)配(pèi)套(tào)的(dí)設備的定做。除了(liǎo)凍(dòng)幹機是采用平時(shí)八連(lián)管或者(zhě)製(zhì)藥用(yòng)凍幹機(jī)，其(qí)他(tā)分(fēn)裝定(dìng)量設備(bèi)，成(chéng)型(xíng)設(shè)備(bèi)等需要(yào)定(dìng)做(zuò)。但是對(duì)於(yú)凍(dòng)幹(gān)機來說產(chǎn)能極大的提高，也(yě)就是(shì)平(píng)時用八連(lián)管(guǎn)做(zuò)的凍(dòng)幹機(jī)，如(rú)果做(zuò)成微球的(dí)形式(shì)凍(dòng)幹(gān)，那(nà)麼同樣(yàng)的凍幹機(jī)，一(yī)次可(kě)以(yǐ)采用原來的2~3倍(bèi)不(bù)止。凍幹機的投入可(kě)以(yǐ)大大減少。
因此如果(guǒ)希(xī)望(wàng)做成(chéng)凍幹微(wēi)球試劑，那麼(mó)就需(xū)要(yào)研(yán)究(jiū)可以穩定成(chéng)球(qiú)的配方和定量的分(fēn)裝設(shè)備(bèi)，成型(xíng)設備等(děng)。凍(dòng)幹機是可(kě)以(yǐ)采(cǎi)用原來(lái)使用的(dí)都可以。
而診斷(duàn)試劑(jì)微球化是(shì)目前(qián)化(huà)的趨勢，目前在國(guó)外(wài)一(yī)些(xiē)國家已經有(yǒu)很多生產(chǎn)的(dí)了，而國內實力較強(qiáng)的(dí)如(rú)微(wēi)納(nà)芯，博奧等(děng)一(yī)些(xiē)廠(chǎng)家(jiā)已經有成(chéng)熟(shú)的微球產品(pǐn)。其他廠(chǎng)家要跟上(shàng)步伐就要(yào)投入(rù)研(yán)發。
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