19年(nián)12月底中國(guó)開(kāi)始麵(miàn)對一個病(bìng)毒的挑(tiāo)戰(zhàn)，一(yī)開始我們(mén)並(bìng)沒(méi)有重視，導(dǎo)致後來的封城(chéng)，這個病(bìng)毒(dú)就(jiù)是新型guanzhuang病(bìng)毒(dú)。新(xīn)型guanzhuang病(bìng)毒發(fā)展之(zhī)快，感染之快，讓人擔(dān)憂，不過中國人萬(wàn)眾一心，齊心協力，已(yǐ)經取得(dé)階段(duàn)性(xìng)的勝(shèng)利(lì)。隨著(zhuó)疫情的化的發展(zhǎn)，我國和*其他國家同樣麵對(duì)挑戰。
新(xīn)型(xíng)guanzhuang病(bìng)毒是一(yī)種病毒，其檢(jiǎn)測依賴於分子(zǐ)診(zhěn)斷(duàn)或者(zhě)免疫(yì)診斷，是屬於(yú)體外診斷，因(yīn)此(cǐ)新型guan狀病毒(dú)的爆(bào)發(fā)，對我國(guó)的(dí)體外(wài)診斷試劑的發(fā)展(zhǎn)突(tū)破是一(yī)個挑戰。國內(nèi)生物(wù)公(gōng)司研(yán)發(fā)的新guan病(bìng)毒檢(jiǎn)測(cè)試劑盒(hé)主(zhǔ)要有兩(liǎng)種，一種是新(xīn)型(xíng)guan狀(zhuàng)病(bìng)毒核酸(suān)檢測試(shì)劑，一(yī)種是新型(xíng)guanzhuang病(bìng)毒免(miǎn)疫檢測試(shì)劑(jì)，可(kě)以分(fēn)別歸(guī)屬到體外診斷細(xì)分(fēn)市場中的(dí)分子診(zhěn)斷和(hé)免疫診斷(duàn)。
但(dàn)是(shì)xinguan核酸檢(jiǎn)測(cè)試劑盒麵(miàn)對儲(chǔ)運(yùn)難題：
低(dī)溫(wēn)要求：因(yīn)含有(yǒu)生物(wù)活(huó)性成(chéng)分（Taq酶，反轉(zhuǎn)錄酶等），核酸檢測(cè)試劑一(yī)般需(xū)要在(zài)-20℃左(zuǒ)右(yòu)的環境中(zhōng)儲運。若因環境溫度(dù)的多次(cì)變(biàn)化(huà)造成(chéng)試(shì)劑反復(fù)凍融(róng)，試劑(jì)的性能會(huì)大打折(zhē)扣。
物(wù)流困難：不足一公(gōng)斤的1000人份(fèn)試劑(jì)運(yùn)輸兩天(tiān)至少(shǎo)要(yào)放(fàng)10公斤幹(gān)冰(bīng)。在疫(yì)情影響陸運不通，航班取消(xiāo)，空運(yùn)難(nán)的(dí)情(qíng)況下(xià)，試(shì)劑(jì)的(dí)液體性(xìng)質，包裝後(hòu)總(zǒng)重(zhòng)量都(dū)成了寄件的(dí)瓶(píng)頸(jǐng)。
物(wù)流(liú)拒(jù)收(shōu)：多個(gè)物流(liú)機(jī)構開通(tōng)防疫應(yīng)急(jí)物資(zī)運(yùn)送的綠(lǜ)色(sè)通(tōng)道後，因物流(liú)公(gōng)司對(duì)檢(jiǎn)測(cè)試(shì)劑的應急屬(shǔ)性不(bù)明(míng)確，出現了(liǎo)多次拒(jù)收(shōu)核酸(suān)檢測(cè)試劑盒的情(qíng)況。
儲(chǔ)存空間(jiān)不足(zú)：一(yī)般(bān)情(qíng)況下，醫(yī)療(liáo)機構常(cháng)規(guī)開展分(fēn)子檢(jiǎn)測項目(mù)不(bù)會(huì)配備(bèi)過多(duō)冰箱(xiāng)或增設大麵(miàn)積冷庫，疫情期間(jiān)受贈(zèng)的慈善(shàn)機構更沒有(yǒu)多少(shǎo)倉庫能達到-20℃的儲(chǔ)存(cún)條件(jiàn)，無(wú)法(fǎ)滿(mǎn)足(zú)大(dà)批新guan試劑(jì)的儲(chǔ)存(cún)需求(qiú)。
因(yīn)此冷凍(dòng)幹(gān)燥技(jì)術也就(jiù)是(shì)凍幹(gān)技術，解決(jué)了新(xīn)guan病毒儲(chǔ)運的難題(tí)。冷(lěng)凍幹燥技(jì)術是將溶液凍(dòng)結成固(gù)態，然(rán)後在真空的條件下使(shǐ)水(shuǐ)蒸氣(qì)升華分離(lí)，幹燥(zào)後(hòu)的(dí)溶質保留(liú)在(zài)容器中(zhōng)，其成份(fèn)和活(huó)性(xìng)不(bù)變(biàn)。
目前(qián)熒光PCR法，熒光(guāng)定量層析(xī)法(fǎ)，無需(xū)匹配(pèi)檢(jiǎn)測設備(bèi)的(dí)膠(jiāo)體(tǐ)金層析法均(jūn)已經成功(gōng)采用凍幹(gān)技(jì)術獲得了(liǎo)新guan病毒的(dí)檢(jiǎn)測試劑(jì)，而如化學發(fā)光免疫法(fǎ)，酶(méi)聯免疫法等(děng)其他方法(fǎ)采(cǎi)用凍幹(gān)技術(shù)獲(huò)得(dé)技(jì)術(shù)突(tū)破也(yě)是很(hěn)快(kuài)的事情。目前除了IVD也(yě)就是體外(wài)診斷(duàn)試(shì)劑采用凍幹(gān)技術獲得(dé)了試劑的(dí)突破(pò)，克服(fú)了(liǎo)IVD走(zǒu)向(xiàng)世界的難題，而與此(cǐ)同(tóng)時(shí)新(xīn)guan疫苗的研發也離(lí)不開凍(dòng)幹(gān)技術。我(wǒ)公司可(kě)以提(tí)供(gōng)新guan病毒體外(wài)診斷試劑凍幹機(jī)，凍(dòng)幹疫苗凍(dòng)幹機及(jí)相應的(dí)研發凍幹技術支(zhī)持(chí)，助(zhù)力新guan，助力(lì)國(guó)家(jiā)體外診斷試(shì)劑的(dí)發(fā)展(zhǎn)。
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