隨(suí)著(zhuó)IVD行(háng)業的迅(xùn)猛(měng)發(fā)展，尤其近幾年的(dí)POCT的(dí)分子診斷(duàn)更(gēng)是勢(shì)頭(tóu)猛(měng)進(jìn)，很多(duō)藥(yào)劑(jì)廠家開(kāi)始將(jiāng)檢測(cè)的藥(yào)劑進(jìn)行微(wēi)量(liáng)化分配並進(jìn)行凍(dòng)幹；相比(bǐ)液(yè)體(tǐ)藥(yào)劑(jì)，凍幹後的(dí)微(wēi)量藥劑擁有諸多優(yōu)點，尤(yóu)其是大(dà)大(dà)提高(gāo)了藥劑的(dí)儲存穩定性。
微球凍幹技術能(néng)夠最大限度(dù)的(dí)保持(chí)酶(méi)或(huò)蛋(dàn)白等的活性(xìng)，且凍幹後(hòu)的微球(qiú)具備(bèi)疏(shū)鬆多孔的網狀結構，復溶迅(xùn)速(sù)。微球凍(dòng)幹技(jì)術能將不(bù)穩定的(dí)化學(xué)藥劑轉(zhuǎn)化為高(gāo)品(pǐn)質，穩定(dìng)的(dí)，定量的(dí)凍幹微球(qiú)。
微(wēi)球凍幹技(jì)術(shù)難(nán)點(diǎn)匯(huì)總(zǒng)如下：
1. 凍幹(gān)保護(hù)劑設計(jì)；
2. Buffer及酶(méi)促凍(dòng)幹優化(huà)設(shè)計(jì)；
3. 微球(qiú)強(qiáng)度設計(jì)；
4. 微(wēi)球防(fáng)吸(xī)濕性設(shè)計；
5. 微球(qiú)全自動(dòng)產綫設計；
6. 微球成型設計（不同的凍結(jié)成型方式，影(yǐng)響凍(dòng)幹(gān)外觀質量效果(guǒ)及凍(dòng)幹(gān)效率(shuài)）；
7. 微球(qiú)凍(dòng)幹上樣方(fāng)式設(shè)計（嚴重影(yǐng)響(xiǎng)上下遊(yóu)係統的(dí)開發(fā)和(hé)選擇(zé)）；
8. 微(wēi)球凍幹批(pī)內(nèi)一致性(xìng)設(shè)計(jì)；
9. 微球凍幹(gān)批間(jiān)一致(zhì)性設計(jì)；
10. 微(wēi)球凍(dòng)幹放大生產工藝及產綫(xiàn)設(shè)計；
微球(qiú)凍(dòng)幹(gān)生產技術開發全流程：
1. 按(àn)配方進行(háng)溶液的混合均匀，過(guò)濾，脫氣；
2. 利用高精度的定(dìng)量(liáng)泵(bèng)進行(háng)溶(róng)液的分配，並將微(wēi)滴(dī)滴入液(yè)氮中(zhōng)進行微(wēi)滴的成型，或將微(wēi)滴點(diǎn)到(dào)溫(wēn)度較低的(dí)介質上(shàng)進(jìn)行(háng)固化成(chéng)型。
3. 將(jiāng)已固化成型的微球轉移至凍(dòng)幹機中進(jìn)行(háng)凍幹，即可得到(dào)凍幹微球。
4. 凍幹後微(wēi)球的(dí)分裝，可(kě)根據(jù)需(xū)求(qiú)進(jìn)行設備的非標(biāo)定(dìng)製(zhì)，滿足不(bù)同容(róng)器(qì)的裝載(zǎi)需求(qiú)。
定量微(wēi)球成型(xíng)係統(tǒng)
• 微球(qiú)量(liáng)：2ul~30ul（成(chéng)型(xíng)跟表(biǎo)麵(miàn)張力有關(guān)，微(wēi)球(qiú)量也需(xū)結(jié)合(hé)產(chǎn)品實(shí)際需(xū)求(qiú)）
• 成(chéng)型狀(zhuàng)態(tài)：圓球狀
• 產(chǎn)量效率：根據產(chǎn)品單(dān)個(gè)微球量的不(bù)同。每(měi)小時產(chǎn)量不(bù)同，可(kě)根(gēn)據(jù)用戶(hù)需求進(jìn)行設備的定製(zhì)，一(yī)般單個(gè)微(wēi)球越小速度(dù)越(yuè)快(kuài)。
• 高精(jīng)度(dù)（低(dī)至2%以(yǐ)內)，高重(zhòng)復性(xìng)和(hé)可(kě)靠(kào)性(xìng)。
• 自(zì)動生產(chǎn)運行，該(gāi)係統可(kě)編(biān)程為(wéi)自動操(cāo)作(zuò)，減少人為操作(zuò)的(dí)誤差。
微(wēi)球凍幹係(xì)統
• 微滴成(chéng)型(xíng)的待凍幹(gān)微球進(jìn)入(rù)凍幹實驗室的凍幹(gān)工藝(yì)研發(fā)流(liú)程，提(tí)供更加*的凍幹(gān)工藝(yì)；
• 凍(dòng)幹(gān)上樣介(jiè)質：根據(jù)廠家需(xū)求進行不同介質的凍幹機(jī)上樣；
• 裝(zhuāng)載量：按小(xiǎo)試(shì)裝(zhuāng)量(liáng)進行凍(dòng)幹(gān)工(gōng)藝的開發(fā)，並提供(gōng)中(zhōng)試及量(liáng)產(chǎn)的工(gōng)藝指導(dǎo)；
• 凍(dòng)幹效率：根據廠(chǎng)家需求(qiú)可選(xuǎn)不同(tóng)型(xíng)號的凍幹機(jī)，也可(kě)做(zuò)凍(dòng)幹機的(dí)定(dìng)製(zhì)；
• 凍幹產(chǎn)品一(yī)致性：我(wǒ)公(gōng)司(sī)提供的凍幹(gān)機采(cǎi)用(yòng)嚴苛的行(háng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進行(háng)生產，業(yè)內(nèi)好評(píng)率(shuài)高(gāo)；
• 凍幹後儲存(cún)：凍(dòng)幹後的(dí)微球(qiú)穩定(dìng)性(xìng)好，可做(zuò)到常(cháng)溫運輸和儲存(cún)；
• 凍幹後檢(jiǎn)測(cè)：凍幹後(hòu)的(dí)微球(qiú)具備疏(shū)鬆多(duō)孔的網狀結(jié)構，復溶(róng)迅速(sù)，方(fāng)便(biàn)性能檢測(cè)；
微球灌(guàn)裝(zhuāng)係統
• 灌裝也是一個關(guān)鍵。灌裝的速度(dù)影(yǐng)響量產的效率，而灌(guàn)裝的(dí)速度(dù)也取決(jué)於(yú)灌裝產綫的(dí)自動(dòng)化程(chéng)度和凍(dòng)幹微(wēi)球的外(wài)觀質(zhì)量。
凍(dòng)幹(gān)微球，凍幹微芯，凍幹(gān)微滴(dī)工藝成套方案為您完整(zhěng)提供。
