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技術文(wén)章

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真空(kōng)冷凍幹(gān)燥法：升(shēng)華幹燥階段條(tiáo)件及提(tí)高(gāo)效率主(zhǔ)要措(cuò)施(shī)真空(kōng)冷凍幹(gān)燥法是一種(zhǒng)獲(huò)得穩(wěn)定(dìng)幹燥(zào)製品(pǐn)的方法，通(tōng)過(guò)凍幹(gān)的(dí)方法能得到(dào)長期保(bǎo)存，性能(néng)穩定的(dí)製(zhì)品。升(shēng)華幹燥是真空冷凍(dòng)幹(gān)燥的(dí)主要(yào)幹(gān)燥(zào)階段，影響升華(huá)幹燥的(dí)速率的因素有很(hěn)多(duō)：板(bǎn)層(céng)溫度(dù)，真空度，製品(pǐn)的升華通道，冷(lěng)阱(jǐng)溫度，補冰量(liáng)等，那(nà)麼如何提(tí)高升(shēng)華(huá)幹(gān)燥速率，升華幹燥(zào)速度(dù)提(tí)高應(yīng)該(gāi)具備(bèi)什麼(mó)條件？升華(huá)幹(gān)燥(zào)能夠(gòu)順利(lì)進(jìn)行(háng)是(shì)需(xū)要(yào)一定的條件(jiàn)的，這些(xiē)條(tiáo)件有(yǒu)：1，使(shǐ)熱(rè)量能夠(gòu)通(tōng)過玻璃(lí)瓶或托(tuō)盤從(cóng)隔板轉(zhuǎn)換(huàn)到(dào)凍(dòng)結冰晶體(tǐ)內(nèi)，傳(chuán)導(dǎo)至製品(pǐn)的表(biǎo)麵上。幹(gān)燥(zào)過(guò)程(chéng)中(zhōng)熱(rè)量的(dí)轉移一般是通(tōng)過破壞幹燥(zào)箱(xiāng)內(nèi)真空度(dù)的(dí)方法來實現，如通(tōng)入(rù)氮(dàn)氣(qì)，通(tōng)過...

4-9 2020
凍幹(gān)機壓(yā)力升與含(hán)水量控(kòng)製(zhì)凍幹(gān)是一(yī)種(zhǒng)物質幹燥的方法(fǎ)，zui終含水(shuǐ)量(liáng)是我(wǒ)們需要把控(kòng)的，也就(jiù)是(shì)控(kòng)製低的含水(shuǐ)量對我們的凍(dòng)幹產(chǎn)品的保存(cún)期和穩定性都是至關(guān)重(zhòng)要(yào)的。而(ér)含水量的控製通過延長(cháng)幹(gān)燥時(shí)間來(lái)保(bǎo)證的(dí)話(huà)是非常不經濟的(dí)，對(duì)生(shēng)產(chǎn)成本和效(xiào)率來說是嚴(yán)重的浪(làng)費。既然(rán)如此(cǐ)，那(nà)麼(mó)通過什麼方法可以控(kòng)製(zhì)含(hán)水(shuǐ)量呢，判斷凍幹終點呢？其實關於(yú)凍(dòng)幹終點的(dí)判(pàn)斷方法前(qián)麵已經(jīng)非(fēi)常(cháng)詳細(xì)的介(jiè)紹(shào)過(guò)了，這裏再來總(zǒng)結(jié)一些。在所有的方(fāng)法(fǎ)中有通過(guò)觀(guān)察法判斷的，這種方(fāng)法簡單直觀(guān)，但(dàn)是容易誤(wù)判，可能會提前。還有通過在綫稱(chēng)重(zhòng)或者(zhě)取樣(yàng)閥進(jìn)行判斷的(dí)，這(zhè)些(xiē)方法精(jīng)確，但...

4-8 2020
凍(dòng)幹機(jī)板層(céng)溫度(dù)均(jūn)一性做(zuò)凍(dòng)幹離不開(kāi)凍(dòng)幹(gān)機(jī)，凍幹(gān)機(jī)是(shì)凍幹(gān)實驗(yàn)的關鍵之一(yī)。而板層(céng)溫度(dù)性能是直(zhí)接影(yǐng)響(xiǎng)凍(dòng)幹製品(pǐn)的批一致(zhì)性(xìng)的關(guān)鍵(jiàn)因(yīn)素，因此衡量凍幹機的好(hǎo)壞首(shǒu)先要驗(yàn)證其凍幹機(jī)的板(bǎn)層溫度。板層(céng)溫度(dù)的驗(yàn)證(zhèng)是對其(qí)均(jūn)一性進行(háng)驗(yàn)證，還(huán)有(yǒu)包括(kuò)升降溫速(sù)度及zui高(gāo)溫(wēn)度和(hé)zui低(dī)溫(wēn)度的(dí)驗證(zhèng)。其(qí)中zui關(guān)鍵(jiàn)的(dí)要(yào)驗證(zhèng)的(dí)就是板層(céng)溫度(dù)的(dí)均一(yī)性(xìng)，這個是保(bǎo)證同一(yī)批次不(bù)同位置(zhì)樣品(pǐn)均(jūn)一性(xìng)，一(yī)致(zhì)性的關鍵，也是不(bù)同(tóng)批(pī)次一致性的(dí)關鍵(jiàn)。均(jūn)一性的驗證(zhèng)通常是(shì)每(měi)個板層選取5個(gè)點，可以四(sì)周加(jiā)中心(xīn)，這(zhè)樣隨機(jī)進行驗證，如果(guǒ)溫度比(bǐ)較均一，那(nà)麼(mó)一致性就好。隨機的概(gài)...

4-7 2020
真空(kōng)冷(lěng)凍(dòng)幹燥(zào)核心(xīn)工藝設(shè)計(jì)：升華溫度(dù)控製(zhì)真空冷(lěng)凍(dòng)幹(gān)燥分(fēn)為三個階段，其中(zhōng)升華階段是比較核心的，而(ér)升(shēng)華階段不管(guǎn)是(shì)調節(jié)真空度還(huán)是板(bǎn)層溫度，都是為(wéi)了控(kòng)製升華溫(wēn)度。升華是(shì)一個吸(xī)熱的反應，在升(shēng)華過(guò)程(chéng)中需(xū)要吸收(shōu)熱量。而升華麵的溫(wēn)度較低，熱量從(cóng)凍(dòng)結層傳遞到升(shēng)華(huá)麵(miàn)。升華麵(miàn)位於凍(dòng)結(jié)層和幹燥層交(jiāo)界處(chǔ)，升(shēng)華(huá)是從(cóng)表麵逐步(bù)向(xiàng)下進行(háng)的(dí)一個過程，升華結束(shù)就是(shì)升華(huá)麵到(dào)達zui底部(bù)。升華過程(chéng)中的(dí)熱(rè)量吸收(shōu)是來(lái)自(zì)於傳(chuán)導(dǎo)，對流和輻(fú)射。其中板層和凍結(jié)層提供(gōng)的是傳導熱，而(ér)這個(gè)傳(chuán)導熱影(yǐng)響(xiǎng)其升華過(guò)程，如(rú)果(guǒ)這(zhè)個(gè)熱量提(tí)供(gōng)的(dí)過少，升(shēng)華效率(shuài)低(dī)，如果熱(rè)量(liáng)提(tí)供的過多，熱(rè)量不能(néng)...

4-6 2020
凍(dòng)幹箱內(nèi)的真(zhēn)空度與升華(huá)效率(shuài)的(dí)關係凍(dòng)幹(gān)機內(nèi)製(zhì)品凍(dòng)幹(gān)的升(shēng)華階(jiē)段，我(wǒ)們主要能(néng)控製的參數有冷(lěng)阱溫度，板(bǎn)層溫(wēn)度和(hé)真空度，因(yīn)此真空度影(yǐng)響(xiǎng)製品的(dí)升華效(xiào)率。而(ér)真空度(dù)與製品(pǐn)的升(shēng)華(huá)效(xiào)率(shuài)到底是(shì)正相關還是負(fù)相(xiāng)關，還是(shì)沒(méi)有規(guī)律(lǜ)呢。首(shǒu)先我們來(lái)分(fēn)析一(yī)下凍幹箱內升華能夠(gòu)順(shùn)利進行(háng)的原因(yīn)。我(wǒ)們都知(zhī)道(dào)升(shēng)華(huá)是一個(gè)吸(xī)熱(rè)的反(fǎn)應(yīng)，升(shēng)華(huá)過(guò)程(chéng)中(zhōng)需要吸熱(rè)，如果沒(méi)有(yǒu)板(bǎn)層加熱(rè)升(shēng)溫，而靠自身供(gōng)給(gěi)熱量(liáng)，那麼(mó)隨著(zhuó)一開(kāi)始升(shēng)華的不(bù)斷(duàn)進行(háng)，製(zhì)品的(dí)溫度(dù)就會逐步(bù)降(jiàng)低，降低到與冷阱(jǐng)溫(wēn)度(dù)相(xiāng)同(tóng)，那麼(mó)升華就(jiù)停(tíng)止(zhǐ)，也就是(shì)達到了凍幹(gān)箱和冷(lěng)阱內(nèi)熱量平衡(héng)，因此升(shēng)華(huá)過(guò)程中必(bì)須提(tí)供(gōng)外界熱。其次如(rú)果...

4-5 2020
真空(kōng)冷凍幹(gān)燥之(zhī)關鍵溫度(dù)共晶點(diǎn)溫度(dù)物質的凍幹(gān)也就(jiù)是(shì)真空冷凍(dòng)幹(gān)燥(zào)有(yǒu)5個(gè)關鍵(jiàn)溫(wēn)度，分(fēn)別是共晶(jīng)點溫度(dù)，共熔(róng)點溫度(dù)，塌陷溫度(dù)，玻(bō)璃態轉化(huà)溫度Tg和Tg’,這是做(zuò)凍幹必須知道(dào)的幾個(gè)關(guān)鍵(jiàn)溫度。共(gòng)晶點溫度是凍幹工藝開(kāi)發中(zhōng)zui先(xiān)提(tí)到(dào)的一個(gè)溫度概念，那(nà)麼(mó)共晶點溫(wēn)度(dù)的概(gài)念就是(shì)：水有一(yī)個固(gù)定(dìng)的結冰(bīng)點，而溶液卻不一樣，它不是在某個固定的溫(wēn)度(dù)時*凝結成(chéng)固(gù)體(tǐ)，而(ér)是(shì)在(zài)某一溫(wēn)度(dù)時(shí)晶體開始(shǐ)析(xī)出，隨著溫度的(dí)下(xià)降(jiàng)，晶體(tǐ)量不(bù)斷增加，直到(dào)後溶(róng)液(yè)才全(quán)部(bù)結晶(jīng)凝結固(gù)化(huà)，這(zhè)個(gè)物質全(quán)部凝結(jié)的(dí)溫(wēn)度叫(jiào)共(gòng)晶點溫(wēn)度(dù)，也稱*固化(huà)溫度。也(yě)就是(shì)物質開始結晶和(hé)*結(jié)晶不(bù)是(shì)一(yī)個...

4-4 2020
凍幹(gān)試劑穩(wěn)定(dìng)性(xìng)影響因(yīn)素(sù)及(jí)解(jiě)決方案做過凍幹試(shì)劑的(dí)很多人都知(zhī)道(dào)：樣品在(zài)凍幹(gān)之初形態，各(gè)種指標(biāo)都非常好，但是保(bǎo)存沒(méi)多久(jiǔ)就(jiù)出(chū)現了凹陷變(biàn)性(xìng)或(huò)者(zhě)是(shì)活(huó)性減少等變(biàn)化，那為什麼(mó)保存(cún)期(qī)這(zhè)麼短(duǎn)呢(ní)，為什麼(mó)會出現這(zhè)些(xiē)問題呢？由於凍幹生物製品及診斷(duàn)試(shì)劑本身(shēn)其(qí)成(chéng)分及(jí)結(jié)構(gòu)復(fù)雜，而(ér)且可能(néng)是(shì)按一定(dìng)的(dí)空間特(tè)性(xìng)排(pái)列(liè)，隻(zhī)有(yǒu)保(bǎo)證他的整(zhěng)個(gè)保存(cún)期(qī)內(nèi)成分(fēn)和結構都不發生(shēng)變(biàn)化，凍幹試(shì)劑才(cái)能穩(wěn)定(dìng)。而凍幹試劑的成(chéng)分的(dí)穩定(dìng)性主(zhǔ)要(yào)是由於(yú)：1，配(pèi)方組成(chéng)2，內部的應(yīng)力(lì)及排列3，zui終含水(shuǐ)量，4，包(bāo)材的(dí)設(shè)計(jì)和(hé)密封性等。配方組成(chéng)是非(fēi)常關鍵(jiàn)的，我(wǒ)們(mén)都知(zhī)道(dào)凍(dòng)幹(gān)的(dí)製品，在本(běn)體(tǐ)配(pèi)製...

4-3 2020
凍幹生(shēng)物診斷(duàn)試劑(jì)如何防止出倉(cāng)後回(huí)潮(cháo)凍幹(gān)生物診斷試劑不同於(yú)西(xī)林(lín)瓶(píng)樣品(pǐn)的(dí)凍幹，西(xī)林(lín)瓶樣品的凍(dòng)幹是在凍幹機內(nèi)就壓塞的，壓(yā)塞後(hòu)出倉，而凍(dòng)幹生(shēng)物(wù)診(zhěn)斷試(shì)劑一般都(dū)是采用塑料(liào)瓶(píng)，大(dà)部分是PCR管(guǎn)，壓蓋需要出倉(cāng)後人工手動(dòng)的(dí)壓蓋。這(zhè)樣就可(kě)能造成(chéng)凍(dòng)幹(gān)試劑(jì)回(huí)潮(cháo)，也就是(shì)吸潮或(huò)者說潮解(jiě)。凍(dòng)幹產品(pǐn)的含稅(shuì)量一(yī)般都比較低，在(zài)3%~5%的居多，低(dī)於(yú)3%的也(yě)有，但(dàn)是(shì)含(hán)水量越低(dī)，成本(běn)也(yě)就越高(gāo)，樣品(pǐn)的穩(wěn)定(dìng)性(xìng)一般也越(yuè)高。由於(yú)凍幹後(hòu)製品的含水(shuǐ)量很低(dī)，而凍(dòng)幹後(hòu)疏(shū)鬆(sōng)海(hǎi)綿狀的結構，到(dào)了(liǎo)潮(cháo)濕(shī)的(dí)環(huán)境就容易(yì)吸(xī)潮。而吸潮後(hòu)影響(xiǎng)產品的儲存穩(wěn)定性，影響產(chǎn)品(pǐn)的外觀，影響產(chǎn)品...

4-2 2020

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