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技術(shù)文章(zhāng)

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凍幹工(gōng)藝研(yán)發的核心技術分(fēn)析(xī)凍幹技術用在(zài)製藥(yào)行業或者是診(zhěn)斷(duàn)試劑行業都(dū)具(jù)有(yǒu)很多優勢(shì)，如(rú)常溫保存，潔淨無汙染，復水(shuǐ)快等，因此越來(lái)越多(duō)的(dí)廠家開(kāi)始使用(yòng)凍幹技術獲得診斷(duàn)凍幹試劑。為了(liǎo)避免(miǎn)我們的研(yán)發(fā)人(rén)員在(zài)研(yán)發過程中(zhōng)少走(zǒu)彎路，我(wǒ)們將分享一(yī)下(xià)凍(dòng)幹(gān)工藝技術的(dí)核心技(jì)術(shù)流程(chéng)，希望(wàng)能(néng)給(gěi)凍幹(gān)工(gōng)藝開發人(rén)員帶(dài)來幫(bāng)助。其實做(zuò)凍幹(gān)工(gōng)藝研發(fā)的話，zui核心關鍵的(dí)要素就是(shì)配(pèi)方篩(shāi)選和凍(dòng)幹(gān)曲(qū)綫(xiàn)。兩個都(dū)很關鍵，相互(hù)製約(yuē)，必(bì)須要做大(dà)量的篩(shāi)選試驗(yàn)才(cái)能獲(huò)得(dé)我(wǒ)們要的配(pèi)方和基(jī)本凍(dòng)幹(gān)曲綫。我們這裏說(shuō)的(dí)配(pèi)方(fāng)篩選就(jiù)是主(zhǔ)要(yào)是指輔料的篩選(xuǎn)，也就(jiù)是(shì)凍(dòng)幹(gān)保護(hù)劑(jì)或者(zhě)賦形劑...

4-1 2020
診(zhěn)斷試(shì)劑在(zài)凍幹(gān)過程(chéng)中(zhōng)失(shī)活原因及(jí)解(jiě)決(jué)方案(àn)前麵介(jiè)紹(shào)了診斷(duàn)試(shì)劑凍幹(gān)有(yǒu)很(hěn)多優勢，但是(shì)為(wéi)什麼凍(dòng)幹生物診(zhěn)斷(duàn)試劑沒有快(kuài)速(sù)的實現(xiàn)爆發，因為診斷試劑(jì)的凍(dòng)幹(gān)存在著(zhuó)難點，不易控製的(dí)問題：凍幹過程中有些活(huó)性成分(fēn)的(dí)變性失活(huó)及凍幹(gān)效率(shuài)低。為什麼(mó)會(huì)有(yǒu)成分(fēn)失活呢？首先我(wǒ)們都(dū)知道(dào)凍幹分為三個主(zhǔ)要(yào)的(dí)過程(chéng)，預凍，升華和解(jiě)析，而失活(huó)就發生(shēng)在(zài)預(yù)凍(dòng)和(hé)升(shēng)華過(guò)程中，分析這(zhè)兩個(gè)過(guò)程中存在(zài)的主(zhǔ)要的因素，就能(néng)找到(dào)原(yuán)因。在預凍(dòng)過(guò)程中存在著機械(xiè)效應和溶質(zhì)效(xiào)應。機械效應就(jiù)是機械損傷，機(jī)械應力(lì)，這種作(zuò)用(yòng)越(yuè)明顯，損傷越大，越(yuè)容易(yì)失(shī)活。因為液(yè)體(tǐ)變成(chéng)固(gù)體(tǐ)的(dí)過程(chéng)是一(yī)個體(tǐ)積膨脹(zhàng)的過程(chéng)...

3-31 2020
凍幹技術(shù)與生物(wù)醫療診斷試劑(jì)的(dí)發(fā)展隨著醫(yī)療衛生(shēng)的快速(sù)蓬勃發展，診斷(duàn)試劑(jì)產業(yè)已經(jīng)成(chéng)為一個熱(rè)門行業。體(tǐ)外診斷伴(bàn)隨著醫療(liáo)健康水(shuǐ)平(píng)和檢測技術水平的提(tí)高，如雨(yǔ)後春筍般崛(jué)起(qǐ)。這次新型冠狀病毒(dú)的(dí)爆發(fā)就產生了大(dà)量(liáng)的(dí)診斷(duàn)試劑(jì)的研究(jiū)結構和(hé)中(zhōng)心(xīn)。體外診(zhěn)斷試(shì)劑如采(cǎi)用(yòng)液(yè)體的形式，在運輸(shū)過程中(zhōng)需要全(quán)程(chéng)冷鏈運輸，低溫保(bǎo)存，由(yóu)於(yú)水的存(cún)在，裏(lǐ)麵的成(chéng)分比(bǐ)較活躍，處於活躍狀(zhuàng)態的分子(zǐ)離(lí)子容(róng)易變性失(shī)活，因(yīn)而(ér)伴隨著(zhuó)解(jiě)決(jué)診斷試劑的穩定(dìng)性儲(chǔ)存(cún)和運(yùn)輸的問題，凍(dòng)幹技術在生物(wù)醫(yī)療診斷(duàn)試劑行業(yè)迅速(sù)崛起。凍(dòng)幹(gān)技術也(yě)叫真空冷(lěng)凍幹燥技(jì)術(shù)，早(zǎo)期主要應(yīng)用於製藥，食品(pǐn)，材料，...

3-30 2020
凍(dòng)幹粉針無(wú)菌(jūn)工藝(yì)風(fēng)險(xiǎn)控(kòng)製原則和範(fàn)圍製藥(yào)凍(dòng)幹的方(fāng)式有(yǒu)幾種，玻(bō)璃(lí)小瓶凍幹，托盤原(yuán)料粉凍(dòng)幹，預(yù)灌裝(zhuāng)注射(shè)凍幹等，而常見的就是(shì)凍(dòng)幹(gān)粉針(zhēn)，凍幹粉(fěn)針的(dí)量(liáng)很(hěn)大(dà)，其(qí)關鍵工藝的控製非(fēi)常(cháng)重(zhòng)要。首(shǒu)先(xiān)明確(què)製藥(yào)凍幹(gān)粉(fěn)針無菌控製總(zǒng)原則(zé)為：1，首先是滿足產品(pǐn)的(dí)質量和預(yù)定用途(tú)的(dí)要求，應zui大限度降低(dī)微(wēi)生物(wù)，各種(zhǒng)微粒和(hé)熱(rè)原的(dí)汙(wū)染(rǎn);2，必(bì)須(xū)設計(jì)工(gōng)藝方案(àn)並(bìng)經過(guò)驗(yàn)證，按照標準(zhǔn)的規(guī)程(chéng)和方法進(jìn)行。3，人員(yuán)，設備(bèi)和(hé)物料(liào)應通過氣鎖間進(jìn)入(rù)潔淨區，如(rú)采(cǎi)用機械連續傳(chuán)輸物(wù)料(liào)時，應(yīng)采(cǎi)用正壓(yā)氣(qì)流(liú)保護(hù)並(bìng)監測壓(yā)差(chà)；4，物(wù)料準備，產(chǎn)品(pǐn)配製和灌裝或分(fēn)裝等操(cāo)作(zuò)必(bì)須在潔(jié)淨(jìng)區(qū)內分區(qū)...

3-29 2020
製藥藥品(pǐn)冷凍(dòng)幹(gān)燥(zào)主要(yào)工(gōng)藝路(lù)綫采(cǎi)用冷凍幹(gān)燥(zào)工藝可以獲得(dé)多(duō)種藥(yào)品，如(rú)化藥，生物(wù)製品(pǐn)，中藥(yào)，納米藥物，止血貼膜(mó)等(děng)，而(ér)不(bù)同的(dí)藥(yào)物(wù)的(dí)容器不(bù)同，因(yīn)此也就(jiù)有了不同的藥品凍幹方(fāng)法(fǎ)：如(rú)玻(bō)璃(lí)小(xiǎo)瓶(píng)凍幹法，托盤原料(liào)藥凍幹法，薄(báo)膜原料凍幹(gān)法，片劑(jì)凍幹法(fǎ)，預灌(guàn)針凍幹(gān)法。玻(bō)璃小瓶凍幹製劑是(shì)注(zhù)射(shè)劑(jì)中的一種(zhǒng)常(cháng)見的凍幹(gān)製(zhì)劑，其(qí)凍幹製備的方法是：藥(yào)液配製→過濾(lǜ)除(chú)菌→製(zhì)品的內(nèi)包裝容器(qì)的(dí)消毒滅(miè)菌(jūn)清(qīng)洗幹燥→藥(yào)液的灌裝→凍結真(zhēn)空冷凍(dòng)幹(gān)燥升華解(jiě)析(xī)→凍(dòng)幹機內密(mì)封。托(tuō)盤原(yuán)料(liào)粉凍(dòng)幹製品是采用冷凍(dòng)幹燥工(gōng)藝方(fāng)法對(duì)原(yuán)料藥(yào)進(jìn)行(háng)精(jīng)製幹燥，得(dé)到用(yòng)於(yú)製劑的(dí)無菌(jūn)粉末原料，...

3-28 2020
真(zhēn)空(kōng)冷凍(dòng)幹燥法獲(huò)得的(dí)無(wú)菌(jūn)注射(shè)劑的優(yōu)點凍幹法(fǎ)也叫(jiào)真空(kōng)冷(lěng)凍幹燥(zào)法(fǎ)，是(shì)獲(huò)得(dé)幹燥物質的一種方(fāng)法(fǎ)，凍(dòng)幹藥品的升華溫(wēn)度是在極(jí)低的(dí)溫(wēn)度(dù)下進行的(dí)，因而具(jù)有區別於普通幹(gān)燥法的(dí)很多優(yōu)點(diǎn)，如保護熱敏(mǐn)性(xìng)物質，保(bǎo)護易氧化物質免受(shòu)破壞等。隨著(zhuó)生化藥物(wù)與生物(wù)製劑(jì)的迅(xùn)速(sù)發(fā)展，凍幹技術越(yuè)來(lái)越顯示出(chū)*性(xìng)與*性。目(mù)前(qián)采用真空(kōng)冷凍(dòng)幹燥法獲得(dé)的無(wú)菌(jūn)注(zhù)射(shè)劑(jì)明顯具有(yǒu)以(yǐ)下優(yōu)點(diǎn)：1，可(kě)以(yǐ)克(kè)服(fú)采(cǎi)用zui終滅(miè)菌方法生(shēng)產的無(wú)菌(jūn)液(yè)體注(zhù)射(shè)劑(jì)的不(bù)穩(wěn)定(dìng)問題，凍幹藥(yào)品具有*的藥(yào)物穩(wěn)定(dìng)性。2，通過(guò)凍幹法獲(huò)得(dé)的製劑終(zhōng)是(shì)固體(tǐ)粉餅(bǐng)狀的，可(kě)以(yǐ)防止液體藥(yào)品活性成(chéng)分在(zài)水(shuǐ)中降解。3，凍幹法特(tè)...

3-27 2020
製(zhì)藥(yào)凍(dòng)幹(gān)機的(dí)起源及應(yīng)用範圍凍幹是一門(mén)技術(shù)，凍幹機應用(yòng)的(dí)範(fàn)圍(wéi)非常(cháng)廣泛，是(shì)一(yī)個綜合(hé)學(xué)科類的設(shè)備(bèi)，可以(yǐ)應用(yòng)於生物，醫(yī)療，製(zhì)藥，食(shí)品(pǐn)，化工(gōng)，材料，環保等多(duō)方麵(miàn)。冷凍幹燥(zào)工藝起源於20世(shì)紀(jì)初，由前蘇(sū)聯科學家拉巴-斯塔羅(luó)仁茨(cí)基於1921年(nián)發(fā)現(xiàn)。該(gāi)技(jì)術(shù)早(zǎo)期就是主要(yào)應用(yòng)於生(shēng)物(wù)製(zhì)品(pǐn)的脫水(shuǐ)機製藥工業，後(hòu)來(lái)逐步擴(kuò)展到現(xiàn)在的其(qí)他工業。青黴(méi)素(sù)就是(shì)利用真空(kōng)冷凍(dòng)幹燥技術(shù)提純(chún)分(fēn)離(lí)出來的，如果沒有(yǒu)真空冷(lěng)凍(dòng)幹燥技(jì)術，青黴(méi)素包(bāo)括(kuò)其(qí)他(tā)的很多(duō)藥(yào)品(pǐn)都還在(zài)沉睡。真空(kōng)冷(lěng)凍(dòng)幹(gān)燥技(jì)術(shù)就(jiù)是基(jī)於(yú)從凍幹的基本(běn)模型(xíng)出發(fā)，從(cóng)水(shuǐ)的三相點到水蒸(zhēng)氣分(fēn)壓(yā)，到溫(wēn)度，到(dào)升(shēng)華...

3-26 2020
生物醫(yī)療(liáo)凍幹機(jī)之(zhī)核(hé)心(xīn)技(jì)術(shù)之(zhī)一板層(céng)技(jì)術凍(dòng)幹機是(shì)一(yī)個(gè)可(kě)以(yǐ)應(yīng)用於多方麵的設備(bèi)，如可以用(yòng)於(yú)食(shí)品(pǐn)，做凍幹果(guǒ)片(piàn)，凍幹(gān)奶(nǎi)酪(lào)；應(yīng)用於(yú)化(huà)工(gōng)材(cái)料方(fāng)麵(miàn)可(kě)以(yǐ)研(yán)究(jiū)新材(cái)料(liào)，新物(wù)質(zhì)；應用(yòng)於生物(wù)製藥及醫(yī)療行(háng)業，凍幹機可以(yǐ)研發(fā)藥(yào)物，生物(wù)製(zhì)劑(jì)，醫(yī)療診(zhěn)斷試(shì)劑(jì)等(děng)。凍幹機作(zuò)為一(yī)個可以應(yīng)用(yòng)於多學(xué)科的(dí)設備，其(qí)製(zhì)造(zào)和設計牽(qiān)扯(chě)多(duō)方(fāng)麵的(dí)技術(shù)，雖然(rán)應用的行(háng)業很(hěn)多(duō)，但是不同行(háng)業對凍幹機(jī)的(dí)要(yào)求(qiú)不(bù)一樣(yàng)，因(yīn)此就(jiù)產生了不同的(dí)凍(dòng)幹機(jī)配置和製造設計(jì)技(jì)術。而(ér)所(suǒ)有凍幹(gān)機(jī)中，生物(wù)醫療(liáo)製(zhì)藥凍幹機(jī)是(shì)要求(qiú)zui高的，也就是如果(guǒ)生(shēng)物醫療(liáo)製藥(yào)凍幹機行業應(yīng)用(yòng)的很(hěn)好，那麼才(cái)是(shì)真正(zhèng)掌握了凍(dòng)幹機的核(hé)心...

3-25 2020

共 628 條記(jì)錄，當前(qián) 64 / 79 頁(yè) 首(shǒu)頁(yè) 上一頁下一頁末頁(yè) 跳(tiào)轉到第(dì)頁(yè)