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技術(shù)文(wén)章(zhāng)

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真(zhēn)空冷(lěng)凍幹(gān)燥(zào)過(guò)程(chéng)中(zhōng)的保(bǎo)護機理在幹燥過(guò)程中，蛋白質(zhì)的(dí)水合層(céng)被(bèi)除(chú)去(qù)，這(zhè)時，“優(yōu)先(xiān)作(zuò)用(yòng)”機(jī)理已不再適(shì)用。在(zài)幹(gān)燥(zào)過程中(zhōng)的保護(hù)機理，目前主要有兩大觀點：（1）玻(bō)璃態假(jiǎ)說；（2）水(shuǐ)替(tì)代假(jiǎ)說。1）玻璃態(tài)假(jiǎ)說(shuō)這(zhè)種(zhǒng)觀點(diǎn)認(rèn)為在含有保(bǎo)護劑溶(róng)液的幹燥過程中，當濃(nóng)度足夠(gòu)大且(qiě)保(bǎo)護(hù)劑不發生結(jié)晶時，保(bǎo)護劑與(yǔ)活(huó)性組分混合(hé)物就(jiù)會形成玻璃態(tài)。這(zhè)種(zhǒng)玻璃(lí)態的(dí)形(xíng)成可(kě)以使得(dé)凍(dòng)幹(gān)品的黏度(dù)達(dá)到(dào)1012Pa.s，這也是(shì)玻(bō)璃態(tài)的(dí)黏度。保(bǎo)護劑在(zài)蛋白質(zhì)周(zhōu)圍(wéi)形成玻(bō)璃體(tǐ)，使大(dà)分(fēn)子蛋(dàn)白質的鏈段運動(dòng)受阻(zǔ)，阻止(zhǐ)蛋白(bái)質的展開(kāi)和沉(chén)澱(diàn)，從而(ér)抑(yì)製了蛋白(bái)質結構(gòu)亞能級與(yǔ)結(jié)構鬆(sōng)弛(chí)之間(jiān)...

9-13 2021
蛋(dàn)白凍(dòng)幹儲存過程(chéng)中變(biàn)性(xìng)機理(lǐ)蛋白(bái)類(lèi)由於(yú)蛋(dàn)白(bái)對(duì)溫度的(dí)敏(mǐn)感性，液體(tǐ)儲存(cún)時(shí)的(dí)不(bù)穩(wěn)定性(xìng)，常(cháng)做(zuò)成(chéng)凍幹製品(pǐn)，各種(zhǒng)凍(dòng)幹(gān)物質的(dí)主要成分(fēn)就是蛋白類物(wù)質(zhì)，其(qí)中蛋(dàn)白類物(wù)質失(shī)活就會(huì)造(zào)成產(chǎn)品(pǐn)的失效。因此(cǐ)成功的凍幹並能長期穩定保(bǎo)存是我(wǒ)們凍幹的(dí)主要目的(dí)。和(hé)冷凍(dòng)幹燥過(guò)程一(yī)樣，在凍(dòng)幹製(zhì)品的長(cháng)期(qī)貯(zhù)藏過程中(zhōng)也存在著(zhuó)多種影響(xiǎng)因(yīn)素(sù)。兩者之(zhī)間的主(zhǔ)要(yào)區別(bié)在於(yú)時(shí)間(jiān)尺(chǐ)度上(shàng)。幹(gān)燥(zào)過(guò)程(chéng)中出(chū)現的引起(qǐ)蛋(dàn)白(bái)質(zhì)變質(zhì)的時間尺度(dù)為(wéi)小時；而對(duì)於(yú)貯藏而(ér)言，時間尺(chǐ)度為月或年。在(zài)正(zhèng)確的冷(lěng)凍(dòng)幹燥工(gōng)藝(yì)中(zhōng)，要求產品(pǐn)溫度接近於其玻璃(lí)化轉變溫度；而(ér)在正(zhèng)確(què)的(dí)貯(zhù)藏條(tiáo)件下，環境(jìng)溫(wēn)度應(yīng)當比(bǐ)其玻(bō)...

9-1 2021
注(zhù)射(shè)凍(dòng)幹(gān)製劑評(píng)價關鍵指標注(zhù)射製劑(jì)容(róng)易(yì)在(zài)生產過(guò)程(chéng)中受到溫(wēn)度(dù)，酸(suān)鹼(jiǎn)等影響，而保(bǎo)質(zhì)期(qī)短(duǎn)，不方(fāng)便運(yùn)輸和儲存。而將注射(shè)劑(jì)凍(dòng)幹能(néng)夠(gòu)更高程(chéng)度(dù)保(bǎo)持活性物(wù)質的活性及(jí)純度，不但可(kě)以(yǐ)常溫(wēn)或(huò)者2-8度(dù)儲存，而且可以(yǐ)隨(suí)時復活，加水(shuǐ)或者溶(róng)劑就(jiù)能(néng)恢(huī)復(fù)液體(tǐ)狀態，方(fāng)便(biàn)使(shǐ)用。凍幹是(shì)注(zhù)射(shè)劑(jì)，針劑(jì)，口(kǒu)服等各種(zhǒng)藥劑現在(zài)常(cháng)用的保(bǎo)持活性物(wù)質(zhì)的方(fāng)法。而凍(dòng)幹注射劑由於(yú)是要注(zhù)射的，凍(dòng)幹(gān)後的(dí)指(zhǐ)標非常(cháng)關(guān)鍵。凍(dòng)幹(gān)注射(shè)製劑評(píng)價考察的(dí)關(guān)鍵指標(biāo)：1，外(wài)觀性狀(zhuàng)：凍幹後的(dí)製(zhì)劑(jì)應(yīng)為疏鬆(sōng)塊狀物(wù)，表麵光(guāng)滑，是一(yī)個整體(tǐ)，能夠符(fú)合運(yùn)輸(shū)的要求。顏(yán)色(sè)應該符合(hé)本來的顏色。2，活性(xìng)物(wù)...

8-25 2021
凍(dòng)幹(gān)試劑(jì)包材選(xuǎn)擇(zé)分子診(zhěn)斷(duàn)試劑，生(shēng)化(huà)試劑(jì)，免疫試劑(jì)等作(zuò)為診斷試劑在醫(yī)療(liáo)行(háng)業應(yīng)用非常廣，可(kě)以(yǐ)用(yòng)於(yú)體外(wài)診(zhěn)斷，獸(shòu)醫，食品安(ān)全，生(shēng)物(wù)安全，農業(yè)等領域。但是常規的(dí)試劑(jì)都為液(yè)體的，必(bì)須(xū)低溫運(yùn)輸(shū)和保存(cún)，受(shòu)到反(fǎn)復(fù)凍(dòng)融的影響，試(shì)劑性(xìng)能會(huì)下(xià)降。運(yùn)輸和(hé)保存的成本(běn)也(yě)挺高(gāo)，對於一(yī)次(cì)用不了多(duō)少(shǎo)，反(fǎn)復凍融(róng)帶來浪費(fèi)，每(měi)次(cì)適用配(pèi)置(zhì)試劑盒的過程(chéng)也比(bǐ)較繁(fán)瑣，需要(yào)專(zhuān)業的(dí)人員(yuán)進(jìn)行操作。而做(zuò)成(chéng)凍(dòng)幹(gān)試劑就解決(jué)了以上的所有問題，大大(dà)提高(gāo)了使用的(dí)方便性。試劑不能(néng)向牛(niú)奶(nǎi)和血漿(jiāng)等直(zhí)接凍幹，需要添加相(xiāng)應的保護劑，賦型劑(jì)，而且由於溫度敏(mǐn)感，需要(yào)摸索合...

8-19 2021
RPA凍幹技(jì)術(shù)RPA技(jì)術(shù)就是(shì)重組酶聚(jù)合(hé)酶(méi)擴增(RecombinasePolymeraseAmplification，RPA)，被(bèi)稱(chēng)為是(shì)可以(yǐ)替(tì)代PCR的(dí)核酸(suān)檢(jiǎn)測技術。RPA技術(shù)主(zhǔ)要依賴於三(sān)種(zhǒng)酶：能結合(hé)單(dān)鏈(liàn)核酸(suān)(寡核(hé)苷酸引物)的(dí)重(zhòng)組酶(méi)，單鏈(liàn)DNA結合蛋(dàn)白(SSB)和鏈置換(huàn)DNA聚合酶。這三(sān)種(zhǒng)酶(méi)的混合(hé)物(wù)在(zài)常(cháng)溫下也有活性，最佳(jiā)反應溫度(dù)在37°C~40℃左右。RPA的(dí)原理(lǐ)是：重組酶(méi)與引物(wù)結(jié)合形成的(dí)蛋(dàn)白-DNA復(fù)合物，能在雙鏈(liàn)DNA中尋找同(tóng)源序列。一(yī)旦(dàn)引物(wù)定位(wèi)了同源(yuán)序(xù)列，就會(huì)發(fā)生(shēng)鏈(liàn)交(jiāo)換反應(yīng)形成(chéng)並(bìng)啟動D...

8-18 2021
為您提(tí)供微(wēi)球(qiú)凍(dòng)幹及整套微球(qiú)生產技術(shù)開(kāi)發(fā)隨著IVD行業(yè)的迅(xùn)猛發展(zhǎn)，尤其近(jìn)幾(jī)年的POCT的分子診(zhěn)斷更(gēng)是(shì)勢(shì)頭猛進，很多藥(yào)劑廠(chǎng)家(jiā)開(kāi)始將(jiāng)檢(jiǎn)測的(dí)藥(yào)劑進行微(wēi)量(liáng)化分(fēn)配並(bìng)進行(háng)凍幹(gān)；相比(bǐ)液體藥劑，凍(dòng)幹(gān)後(hòu)的微量藥(yào)劑(jì)擁有(yǒu)諸(zhū)多優(yōu)點(diǎn)，尤(yóu)其是大(dà)大(dà)提高了(liǎo)藥(yào)劑(jì)的(dí)儲存(cún)穩定性(xìng)。微球(qiú)凍(dòng)幹(gān)技(jì)術能夠(gòu)最大限(xiàn)度的保(bǎo)持(chí)酶或蛋白(bái)等的活(huó)性(xìng)，且凍(dòng)幹後的微(wēi)球具(jù)備(bèi)疏(shū)鬆多(duō)孔(kǒng)的網狀結構(gòu)，復溶(róng)迅速(sù)。微球(qiú)凍(dòng)幹技術(shù)能將不穩(wěn)定(dìng)的化學(xué)藥劑(jì)轉化為(wéi)高(gāo)品質(zhì)，穩定的(dí)，定量的凍(dòng)幹微球。微球凍幹技術(shù)難(nán)點匯(huì)總如下(xià)：1.凍(dòng)幹(gān)保護劑設計(jì)；2.Buffer及酶促凍(dòng)幹(gān)優化設(shè)計；3.微球強度設計(jì)；4.微球防吸(xī)...

8-9 2021
微(wēi)生物(wù)菌(jūn)種凍幹(gān)工藝流(liú)程微生(shēng)物的保存(cún)方法很多，根據不同的微(wēi)生(shēng)物(wù)菌（毒）株(zhū)或(huò)不同的(dí)實驗要求，可選(xuǎn)用不(bù)同(tóng)的保存方法(fǎ)，其中(zhōng)常見的(dí)有(yǒu)斜麵保存法(fǎ)，穿刺保存法，液體(tǐ)石(shí)蠟保(bǎo)藏法，沙土管保存(cún)法，冷(lěng)凍(dòng)保存法(fǎ)，真空冷(lěng)凍幹(gān)燥(zào)保存法。其中真(zhēn)空冷凍(dòng)幹(gān)燥(zào)保存法方便(biàn)復活(huó)，保(bǎo)存期(qī)長(cháng)，運輸(shū)和保存方(fāng)便，活菌率(shuài)高。冷凍(dòng)幹燥是(shì)將(jiāng)菌體懸浮液冷(lěng)凍到冰(bīng)點(diǎn)以(yǐ)下(xià)，從而(ér)轉變(biàn)為(wéi)固(gù)體(tǐ)結(jié)晶態(tài)，然(rán)後(hòu)在低溫(wēn)低(dī)壓(真(zhēn)空)下(xià)使(shǐ)固(gù)體升(shēng)華(huá)而脫水(shuǐ)的(dí)幹燥方法(fǎ)。一般(bān)幹燥處理過程會(huì)破(pò)壞(huài)微生(shēng)物的細(xì)胞膜，引起細(xì)胞的(dí)大量(liáng)死亡，因此需要添加(jiā)保(bǎo)護劑(jì)，能夠(gòu)使菌(jūn)液(yè)密度(dù)均(jūn)一，減少活菌(jūn)在凍(dòng)幹過...

7-8 2021
鐵(tiě)皮(pí)石斛凍幹(gān)工藝(yì)近年來(lái)，隨著人民保健意識的不(bù)斷提(tí)高(gāo)，再加(jiā)上(shàng)鐵(tiě)皮石斛自(zì)身(shēn)的優質(zhì)藥物(wù)屬性(xìng)，使得用(yòng)鐵皮(pí)石斛養生(shēng)成為了(liǎo)一(yī)種風(fēng)潮(cháo)。鐵皮(pí)石斛有滋(zī)陰潤肺，養胃生(shēng)津，健(jiàn)腦名目(mù)，補(bǔ)五肺之虛(xū)勞(láo)的神奇功效，鐵皮(pí)石斛的(dí)功效與(yǔ)作用(yòng)是(shì)對增加免疫力，抗(kàng)衰老，防(fáng)治(zhì)癌(ái)症(zhèng)，治(zhì)療(liáo)糖尿病和肺(fèi)炎(yán)有著確切(qiē)療(liáo)效(xiào)，對煙(yān)酒過度，勞(láo)累(léi)過度(dù)，夜生(shēng)活(huó)過度(dù)，用眼用腦(nǎo)過度(dù)，聲帶嘶(sī)啞等(děng)恢(huī)復有特殊療效。而(ér)新鮮鐵皮石斛保存時(shí)間(jiān)比較(jiào)短，幹(gān)燥(zào)後可以延(yán)長保質(zhì)期(qī)，而(ér)真(zhēn)空冷凍幹(gān)燥由於(yú)其優勢(shì)製得(dé)的(dí)鐵皮石斛(hú)能(néng)夠(gòu)保持(chí)其鮮(xiān)亮(liàng)的(dí)色澤(zé)，口感不受影響，藥效不影響，營養(yǎng)價值不被(bèi)破壞...

7-6 2021

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